За прошлые тридцать лет приблизительно 500 пациентов во Франции, взявших Медиатор, умерли, французская организация здравоохранения, о которой CNAM (Caisse Nationale d’Assurance Maladie) объявил сегодня. Французская контрольная комиссия Agence Francaise de Securite Sanitaire des produits de Sante (AFSSAPS) убеждает всех пациентов, принявших лекарства, чтобы видеть их доктора, чтобы проверить на опасное утолщение сердечных клапанов. AFSSAPS добавил, что были госпитализированы еще 3 500 человек, принявших наркотик начиная с его одобрения в 1976.
Медиатор был предписан более чем 300 000 пациентов. Некоторые из них испытали осложнения, в основном проблемы с сердцем.
Лечение было прекращено во Франции в прошлом году, и вскоре после европейским Агентством по Лекарствам.Медиатор (benfluorex гидрохлорид) был одобрен в 1976 во Франции. В 1987 это было одобрено как лечение, наряду с диетой, для пациентов с гипертриглицеридемией (чрезмерные триглицеридные уровни крови). Это было одобрено в 1990, вместе с диетой для диабета или грузных пациентов.
Заявление на одобрение для пациентов диабета 2 типа в первой помощи выключалось из-за отсутствия данных об эффективности. В 2007 одобрение было забрано для лечения гипертриглицеридемии после переоценки исследований эффективности. (Все в этом параграфе относится к регулирующей истории Медиатора только во Франции),Le Union Nationale Des Omnipraticiens De France, союз страны врачей общей практики (врачи общей практики) сообщает, что это готово проверить пациентов, взявших Медиатор в течение по крайней мере трех месяцев в течение прошлых четырех лет.
Французское здоровье Minsiter, Ксавье Бертран, сказал:«Наше сообщение ко всем, что те, кто взял Медиатор, – то, что они должны видеть доктора – особенно те, кто взял его в течение трех месяцев за прошлые четыре года».Эквивалентное лекарственное средство США, Возвращение, было запрещено в 1997. Это привело к урегулированию за $12 миллиардов после группового иска тысячами людей.
Медиатор был сделан французской компанией по производству лекарств Servier, второй по величине фармацевтической группой страны, отклоняющей смертельные оценки как «теорию, основанную на экстраполяции». Даже если нужно было принять официальные данные, риск – все еще только 0,005%, заявляет компания. Сервир продал в общей сложности 145 миллионов коробок лечения во Франции.
Критики говорят, что французские власти были слишком медленными в запрете лекарственного средства после повторенных предупреждений его опасностей.