81% пациентов Proriasis извлек выгоду из AIN457 в испытании фазы II

В ежегодной европейской Академии Дерматологии и Венерологии (EADV) Конгресс в Лиссабоне, Португалия, Novartis объявил о положительных результатах его трех испытаний Фазы II AIN457 (secukinumab), лекарственное средство, разработанное для лечения псориаза. Результаты показали быстрые и существенные улучшения симптомов у больных с умеренным-к-тяжелому псориазом бляшки.Приблизительно 2% людей во всем мире страдают от псориаза бляшки с 30% пациентов, затрагиваемых умеренно к сильно болезнью, которая является общим наследственным и иммунно установленным системным нарушением, характеризующимся поражениями кожи (бляшки).

Поражения кожи, связанные с псориазом бляшки, связаны со значительными симптомами, включая зуд, вычисление и боль, которая может оказать тяжелое влияние на тех, кто страдает от хронического псориаза бляшки, поскольку это в конечном счете влияет на эмоциональное, социальное, физическое и профессиональное функционирование пациента. Эти применения на сниженном здоровье пациента имели отношение, качество жизни сопоставимы с теми из артрита, диабета, артериальной гипертензии, болезни сердца и депрессии.

AIN457 является полностью человеческим, предназначенным моноклональным антителом. Это специфично и быстро связывает с и нейтрализует интерлейкин-17A (IL-17A), ключевой воспалительный цитокин, связанный со многими иммунно установленными болезнями, такими как псориаз. Исследования Фазы II при умеренном-к-тяжелому псориазе бляшки и артритах (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и псориатический артрит) больные указали, что AIN457 мог обеспечить потенциально новую стратегию лечения для иммунно установленных болезней. Исследование Фазы III в настоящее время переносит.

Исследователи провели три двойных слепых, параллельных группы, управляемые плацебо исследования Фазы II, чтобы оценить безопасность и эффективность AIN457 в различных дозировках и режимах назначения. Улучшения были измерены против индекса PASI (Область псориаза и индекс Серьезности) с основным набором результатов в PASI 75 реакций в Неделю 12 с PASI 90 реакций в Неделю 12 как один из вторичных результатов.

Результаты исследования показали, что основной результат был встречен для один или больше доз (25, 75 и 150 мг, подкожно; 3 мг/кг, 10mg/kg и 3x10mg/kg, внутривенно), и режимы (Рано, Ежемесячный и Единственный) учились в каждом испытании. По сравнению с 61% участников группы плацебо 60% пациентов во всех трех исследованиях испытали нежелательные явления с AIN457 за первые двенадцать недель с серьезными нежелательными явлениями, сообщаемыми в 3% пациентов AIN457 по сравнению с 1% в группе плацебо.Одно исследование показало, что 81% пациентов, получивших 150 мг AIN457 подкожно однажды ежемесячно, показал улучшение признаков и симптомов псориаза по крайней мере 75% по сравнению с 9% на плацебо в неделю 12 (p Второе исследование поддержало эти результаты путем демонстрации, что 83% пациентов, примененных с внутривенной начальной дозой AIN457, показали улучшение по крайней мере 75% по сравнению с 10% реципиентов плацебо с третьим исследованием, также подтверждающим результаты исследования, показавшие, что на первом месяце после получения AIN457, 55% пациентов отметили улучшения по сравнению с 2% на плацебо в неделю 12 (p Доктор Ким Пэпп, Дерматолог и директор по исследованиям в Честности Медицинское Исследование в Ватерлоо, Онтарио, Канада и одном из следователей исследований прокомментировал:«Эти данные предполагают, что AIN457 мог потенциально вызвать значительное улучшение жизней пациентов с умеренным-к-тяжелому псориазом бляшки путем производства быстрой реакции и существенного облегчения симптомов.

Псориаз бляшки является подрывным и часто болезненным хроническим иммунопатологическим заболеванием и существует критическая потребность в новых вариантах лечения, объединяющих долгосрочную эффективность с благоприятным профилем безопасности».Джон Хонекер, Директор по глобальному развитию развития для Интегрированного Больничного ухода в Novartis заявил:«Мы поощряемся этими положительными результатами Фазы II и надеемся получить результаты более широкого масштаба и долгосрочных исследований Фазы III с AIN457, начавшимся в этом году.

Novartis стремится предоставлять новые варианты лечения пациентам с умеренным-к-тяжелому псориазом бляшки, оказывающимся перед значительным ежедневным физическим дискомфортом, а также серьезным психологическим воздействием проживания с этой болезнью».


Блог Хаисы