Абботт получает новости о Trilipix: FDA говорит да использованию компании

trilipix

Trilipix используется, чтобы лечить высокий холестерин и высокие триглицеридные уровни. Это иногда дается вместе с другими понижающими холестерин лекарствами, поскольку это понижает жиры крови, названные триглицеридами при ревакцинации цитаты закройте кавычки, хороший холестерин (высокоплотный липопротеин). На этой неделе консультативная группа FDA рекомендовала, чтобы лекарственное средство продолжалось мне проданный таким способом и кроме того, Абботт потребоваться, чтобы проводить исследование в тех пациентах, предписанных, чтобы определить, уменьшает ли статиновая комбинация Trilipix сердечные приступы.

Это исследование, как оценивается, стоит Абботту вверх $100 миллионов.Рекомендация от той панели, которую FDA обычно соблюдает в их окончательных решениях, идет вразрез с зерном, рассматривая существование правительственного исследования, подвергнувшего сомнению преимущество использования Trilipix в combonation методах лечения с популярным Lipitor и Zocor, например.

Правительственное исследование с 5,000 пациентами, выпущенное в марте, показало, что диабетическое взятие пациентов Trilipix плюс статин имело столько же сердечных приступов сколько пациенты, принимающие один только статин помещение преимущества этого добавленного рассматриваемого элемента.Trilipix не является первым лекарственным средством блокбастера, прибывшим под наблюдением после неутешительных результатов исследования. В 2008 таблетка холестерина блокбастера Мерка, Vytorin был подвергнут критике после исследования, показала, что это было не лучше, чем недорогой дженерик при сокращении наращивания бляшки в определенных артериях.Девять из 13 участников дискуссии голосовал за то, чтобы марка лекарственного средства хранила комбинацию как одобренное использование.

Шесть голосовал за то, чтобы этикетка была обновлена с результатами правительственного исследования. Три сказал, что маркировка не должна быть изменена.Абботт сообщил об объединенных продажах $1,6 миллиардов в прошлом году для Trilipix и TriCor, более старого лекарственного средства, содержащего тот же активный ингредиент.

Продажи обоих препаратов, как ожидают, уменьшатся после 2012, когда TriCor потеряет патентную защиту, подвергая ему недорогого универсального соревнования. В настоящее время нет никаких универсальных Trilipix (фенофиброевая кислота) продуктов, лицензируемых для продажи в США. Самая ранняя предсказуемая дата, что любые универсальные версии этого лечения могли стать доступными, является январем 2025, когда патент для Trilipix истекает.Trilipix является только частью полной программы лечения, которая может также включать диету, осуществление, контроль веса и другие лекарства.

Соблюдайте свою диету, лечение и режимы осуществления очень близко.Существует некоторое исследование в области fibrates, показавшего преимущество в отражении сердечных приступов, несмотря на то, что не полная смертность. Исследование показывает, что основной рост в предписаниях в США прибыл из фенофибрата, особенно его более дорогие известные формы.

В США предписания для fibrate лечения обычно более чем удваивались из 336 предписаний на 100 000 человек в 2002 до 730 предписаний на 100 000 человек в декабре 2009. Увеличение Канады не было так же круто, от 402 до 474 на 100 000 человек.И в США, предписания специфично для фенофибрата почти утроились из 150 предписаний для каждых 100 000 человек в 2002 до 440 для каждых 100 000 человек в 2009.

В Канаде использование фенофибрата повысилось намного менее круто, от 321 до 429 за 100 000.Источники: журнал американской медицинской ассоциации и американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами


Добавить комментарий