Анализ крови, чтобы предсказать риск ишемической болезни сердца, одобренный FDA

Ишемическая болезнь сердца является основной причиной смерти для обеих мужчин и женщин в США. Теперь, американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрили новый анализ, который может предсказать риск человека условия, и анализ провозглашен как особенно эффективный для темнокожих женщин.FDA говорит, что анализ предсказывает риск ИБС путем измерения активности Lp-PLA2 у больных кровь — биомаркер сосудистого воспаления.По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), звонил анализ — Анализ PLAC на Lp-PLA2 — был очищен для использования в обеих мужчинах и женщинах без истории болезни сердца, но исследования показали, что это более точно в предсказании риска ишемической болезни сердца (ИБС) в женщинах.

Анализ работает путем измерения активности Lp-PLA2 (связанная с липопротеином фосфолипаза A2) — фермент, который является индикатором сосудистого воспаления — в образце крови. Сосудистое воспаление является признаком накопления бляшки в артериях, и это наращивание бляшки может забить артерии и вызвать ИБС.

Пациентов с активностью Lp-PLA2 более чем 225 наномолей в минуту за миллилитр (nmol/min/mL) в их крови считают высоким риском события ИБС, такого как сердечный приступ или инсульт. Пациенты с активностью Lp-PLA2 ниже 225 nmol/min/mL классифицируются как более низкий риск для события ИБС.

События ИБС, более распространенные в темнокожих женщинах с более высокой активностью Lp-PLA2Чтобы достигнуть их решения о том, одобрить ли Анализ PLAC на Lp-PLA2, FDA провела обзор всех доступных исследований метода.Быстрые факты об ИБСИБС убивает приблизительно 375 000 американцев каждый год

Факторы риска для ИБС включают высокое кровяное давление, курение, высокий холестерин и высокую кровяную глюкозуЖенщины по возрасту 55 и мужчины по возрасту 45 больше всего подвергаются риску ИБС.

Узнайте больше об ИБСИх обзор включал Анализ PLAC на Исследование Проверки Активности Lp-PLA2, в котором анализ был применен на 4 598 участниках в возрасте 45-92 лет, у которых не было истории ИБС.

Из этих участников 58,3% были женщинами, и 41,5% были черными.Исследователи исследования следовали за участниками для среднего числа 5,3 лет, за это время они сделали запись возникновения событий ИБС среди каждого человека.

Результаты исследования показали, что 7% участников с активностью Lp-PLA2 выше, чем 225 nmol/min/mL испытали событие ИБС, по сравнению с только 3,3% участников с активностью Lp-PLA2 ниже, чем 225 nmol/min/mL.При анализе данных команды подгруппами FDA нашла, что уровень событий ИБС был намного выше среди темнокожих женщин, уровни активности Lp-PLA2 которых были выше, чем 225 nmol/min/mL, по сравнению с другими подгруппами с подобной активностью Lp-PLA2. Мероприятия ИБС были также учреждены, чтобы быть более распространенными среди женщин с уровнями активности Lp-PLA2 более чем 225 nmol/min/mL, чем мужчины с такими уровнями.Примечание FDA, что, в результате анализ маркирован различной информацией о производительности для темнокожих женщин, белых женщин, темнокожих мужчин и белых.

Надежды, что анализ уменьшит связанную с ИБС смертность и заболеваемость в женщинахБолезнь сердца ответственна за каждый 4-й женский смертельный случай в США, и ИБС является наиболее распространенной формой условия.По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), приблизительно у 64% женщин, умирающих от ИБС, нет предыдущих симптомов условия.

Надежда FDA Анализ PLAC на Lp-PLA2 поможет ранней диагностике ИБС в этом населении.Альберто Гутьеррес, директор Офиса В пробирке Диагностики и Радиологического здоровья в Центре FDA Устройств и Радиологического здоровья, говорит:«Кардиальный анализ, помогающий лучше предсказать будущий риск ИБС в женщинах и особенно темнокожих женщинах, может помочь специалистам здравоохранения идентифицировать этих пациентов, прежде чем они испытают серьезное событие ИБС, как сердечный приступ.

Мы надеемся, что клиренс этого анализа улучшит профилактическую заботу и уменьшит связанную с ИБС смертность и заболеваемость в этих пациентах."В январе, сообщил относительно исследования, детализирующего анализ крови, что исследователи говорят, мог точно предсказать риск сердечного приступа.

Исследовательская группа — от Научно-исследовательского института Scripps в Калифорнии — говорит, что анализ использует «жидкую биопсию» метод, идентифицирующий эндотелиальные клетки в крови, которая может быть показателем сердечного приступа.


Добавить комментарий