Ferumoxytol, новая внутривенная форма железа, разрешающего быстрое назначение больших доз, как показывалось, был эффективным для лечения дефицита железа в пациентах хронической болезни почек (CKD) на диализе, согласно клиническому испытанию, появляющемуся в проблеме в феврале 2009 Клинического Журнала американской Общественной Нефрологии (CJASN). Результаты указывают, что этот новый агент может стать важным вариантом лечения для пациентов CKD.
Поскольку кровь удалена во время диализа, у пациентов CKD, проходящих это лечение часто, есть анемия или низкое количество эритроцитов. Эти пациенты также часто являются недостаточным железом и должны получить дополнительное железо. В то время как текущие рекомендации по лечению рекомендуют внутривенное железо для этих пациентов, много клинических врачей полагают, что оральное железо намного более безопасно, чем внутривенное железо, связанное с аллергическими реакциями и пониженным давлением.
Однако новая форма внутривенного железа, ferumoxytol, может быть безопасной и эффективной альтернативой другим формам железной терапии. Ferumoxytol, кажется, содержит менее свободное железо и менее иммуноген, чем другие внутривенные формы железа.Роберт Провензано, Мэриленд, FASN, Больницы Св. Иоанна и Медицинского центра в Детройте, Мичиган и его коллегах провел фазу три клинических испытания, сравнившие ferumoxytol с оральным железом.
Испытание зарегистрировало 230 анемичных пациентов с поздней стадией CKD, кто был на диализе. Пациенты получали или две инъекции 510 мг ferumoxytol в течение семи дней или оральное железо на 200 мг ежедневно в течение 21 дня.
Следователи измерили изменение в гемоглобине у больных с начала испытания ко дню 35.Две инъекции ferumoxytol привели к значительно большим увеличениям гемоглобина по сравнению с оральным железным дополнением. Специфично, ferumoxytol вызвал среднее число увеличения на 1,02 г/дл гемоглобина в день 35 по сравнению с 0,46 г/дл с оральным железом.
Кроме того, вдвое больше ferumoxytol-леченных пациентов, чем оральные лечившие железом пациенты достигло a? Увеличение гемоглобина на 1 г/дл в день 35 (49,0% по сравнению с 25,0%). Кроме того, ferumoxytol, как находили, был хорошо вынесен относительно орального железа с 8,2% ferumoxytol-леченных предметов и 15,9% оральных лечивших железом предметов, испытывающих побочные реакции, которые, как полагает следователь, были связаны, чтобы изучить лечение.
«Ferumoxytol применил как две быстрых внутривенных инъекции 510 мг каждый в течение недели, привел к значительно большим увеличениям гемоглобина и был хорошо вынесен по сравнению с оральным железом», сказал доктор Провенсано. Он добавил, что результаты исследования исследования также обеспечивают понимание факторов, влияющих на большую реакцию гемоглобина на внутривенную обработку железа, делающую ferumoxytol потенциально привлекательным вариантом лечения для анемичных пациентов гемодиализа."AMAG Pharmaceuticals, Inc. финансировала исследование, и его сотрудники идентифицировали места исследования, контролировал исследование, чтобы гарантировать приверженность Надлежащей клинической практике и выполняемые анализы данных согласно предопределенному статистическому аналитическому плану. Доктор Провенсано является членом Руководящего комитета Клинических исследований AMAG Pharmaceuticals, Inc.
Авторы Брайан Перейра, MD и Луи Бреннер, Мэриленд является сотрудниками AMAG Pharmaceuticals, Inc Брижитт Шиллер, Мэриленд и Дэниел Койн, Мэриленд был следователями исследования ferumoxytol. Резюме некоторых из этих результатов исследования было представлено до октября 2007 Встреча ASN.
###Статья, названная «Ferumoxytol как Внутривенная Железная Заместительная терапия в Пациентах Гемодиализа», кажется онлайновым по http://cjasn.asnjournals.org/ 23 января 2009, и в проблеме печати в феврале 2009 CJASN.
ASN является некоммерческой организацией 11 000 врачей и ученых, выделенных исследованию нефрологии, и принял на себя обязательство обеспечивать форум для обнародования информации относительно последнего исследования и клинических результатов исследования на болезнях почек. ASN издает Журнал американского Общества Нефрологии (JASN), CJASN, Программы Самооценки Нефрологии (NephSAP) и Почечных Новостей ASN.
Источник: Шари LeventhalАмериканское общество нефрологии