Ассоциация между костным трансплантатом Medtronic и ребенком мужского пола, делающим

Кажется, что InFuse Medtronic спинной трансплантат помогает повреждению спины стабилизироваться, но может способствовать условию, в котором сперма входит в мочевой пузырь после эякуляции вместо того, чтобы оставить тело через уретру и может привести к возможному бесплодию.Работающий со сбоями сфинктер мочевого пузыря, приводя к ретроградной эякуляции, может быть результатом автономной нервной системы или операцией на простате. Это – общее осложнение трансуретральной резекции простаты, процедуры, в которой удалена ткань простаты, часть частью, через резектоскоп провела уретру. Это может также быть вызвано заборюшинным рассечением лимфатического узла для тестикулярного рака, если нервные пути к сфинктеру мочевого пузыря повреждены с заканчивающейся ретроградной эякуляцией, являющейся или временным или постоянным.

Влить продукт содержит генетически спроектированный белок, который может стимулировать рост кости. Это привлекает собственные строящие кость камеры тела на место и в течение долгого времени, новая кость сформирована.

Кость растет, куда Костный трансплантат InFuse помещается для предсказуемых результатов роста кости. Это используется в спинных, оральных, и зубных процедурах трансплантата и является альтернативой процедурам как аутопластическая пересадка, где кость взята откуда-либо в теле пациента.Новое исследование исследователей Стэнфордского университета включало приблизительно 230 мужчин, у которых был общий тип спинной процедуры слияния. Из 69 мужчин, получивших трансплантат InFuse, пять, испытал ретроградную эякуляцию.

Из 174 пациентов, лечившихся с другими костными трансплантатами, только одной опытной ретроградной эякуляцией. Три из этих шести случаев убрали в течение года, включая тот в человеке, не получившем трансплантат InFuse.InFuse был связан со множеством других осложнений, так как это было одобрено.

Веб-сайт Medtronic перечисляет «половую дисфункцию» как один возможный риск, связанный со спинной хирургией, но не соединяет его специфично, чтобы Влить.В середине ноября 2008 Medtronic раскрыл, что Министерство юстиции, (DOJ) исследовал использование вне этикетки имплантата Medtronic.

Расследование использования вне этикетки, как полагали, сосредоточилось вокруг Костного трансплантата InFuse, используемого в шейном отделе позвоночника (шея) операции. Активный ингредиент в Костном трансплантате InFuse является rhBMP, который является белком, который может вызывать различные потенциально летальные побочные эффекты пациентам в течение часов или дней хирургии, включая набухание ткани шеи и горла, которая может привести к асфиксии. Использование Костного трансплантата InFuse или rhBMP в операциях шейного отдела позвоночника ясно вне этикетки.

FDA получила 280 отчетов побочных эффектов, вовлекающих InFuse, и о трех четвертях тех отчетов включил использование вне этикетки Костного трансплантата InFuse.Правительство, как правило, исследует заявления об использовании вне этикетки, включающем медицинские устройства и фармацевтические препараты, потому что правительство, через страховые программы как Бесплатная медицинская помощь и Медпомощь, покупает такие продукты здравоохранения.

Использование вне этикетки Костного трансплантата InFuse не было бы, вероятно, покрыто Бесплатной медицинской помощью и любыми требованиями, представленными для компенсации Медпомощи, или Бесплатная медицинская помощь могла бы потребовать представления, что устройство использовалось для его намеченной цели а не для любой цели вне этикетки. Поскольку Костный трансплантат InFuse не одобрен для хирургии шейного отдела позвоночника, использование с этой целью считали бы вне этикетки.

Мужское бесплодие составляет 40-50% всего бесплодия у людей.Источники: журнал позвоночника, американский Food и Drung Adminstration и Meditronic


Блог Хаисы