CooperVision, расширяющий общий отзыв контактных линз

отзыв

Некоторые партии контактных линз Сферы Avaira были добавлены к общему отзыву CooperVision линии марочного товара Avaira. Компания говорит, что уровень остатка нефти силикона в некоторых партиях хрусталика Сферы Avaira не отвечал своим обновленным требованиям к уровню качества.

Силиконовая нефть на контактной линзе может вызвать дискомфорт, боль в глазах, туманное видение, и даже повреждения глаз, требующие медицинской помощи.CooperVision работает в тесном сотрудничестве с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Агентство, о котором объявляют.

Кристин Моенч, вице-президент, Общие Вопросы регулирования и Гарантия качества, CooperVision, сказали:«Компания уверена, что мы нашли проблему и приняли меры по ликвидации последствий, чтобы решить проблему. Здоровье и безопасность наших клиентов является нашим высшим приоритетом».

Любые клиенты, испытывающие симптомы, описанные выше, и носящие контактные линзы Сферы Avaira, должны немедленно вынуть их и связаться с их практиком ухода за глазами.Клиенты с контактными линзами Сферы Avaira должны:

Введите номер партии пакета на коробке контактной линзы или этикетке пузыря, чтобы узнать, включен ли их хрусталик в этот текущий отзыв. Пойдите в www.coopervision.com/international-recall, чтобы узнать.Эта картина показывает, где числа партии могут быть найдены

Следующий номер телефона доступен как альтернативный способ определить, является ли число партии Вашего продукта частью этого отзыва. (США) 1-855-526-6737 (9:00 к 17:00 EST в понедельник-пятницу)Клиенты, у которых есть хрусталики, являющиеся частью этого отзыва, должны возвратить их туда, где они купили их или их практику ухода за глазамиПациенты или практики здравоохранения, идентифицирующие нежелательные явления, связанные с использованием этого продукта, приглашены сообщить о них программе Создания отчетов Нежелательного явления MedWatch FDA через следующие пути:- онлайновый www.fda.gov/MedWatch/report.htm- регулярной почтой детали могут быть найдены по www.fda.gov/MedWatch/report.htm. (Заплаченный пересылкой по почте, предварительно обращенный FDA 3500 Формы)- по факсу к: (США) 1 800 FDA 0178

В августе этого года компания вспомнила некоторые партии Торических контактных линз Avaira. CooperVision говорит, что идентифицировал и исправил источник проблемы, вызвавшей отзыв.Хрусталики Сферы Avaira, не являющиеся частью этого отзыва, будут продолжать отправляться.

CooperVision просит, чтобы практики ухода за глазами сообщили своим пациентам об этом расширенном отзыве.

Добавить комментарий