ФИЛАДЕЛЬФИЯ – Правительственные сотрудники министерства здравоохранения борются с трудным решением: они должны утвердить самые амбициозные клинические испытания к дате вакцины против СПИДа, даже если у этих двух кандидатов есть ясные недостатки? О подробных планах относительно двух клинических испытаний объявили здесь на встрече на прошлой неделе, но как энергичные дебаты, здесь обозначенные, у некоторых исследователей есть глубокое резервирование о том, должны ли испытания идти вперед.Предложенные испытания проверили бы вакцины, используемые в одном-двух ударах, известных как главное повышение. Первая вакцина, «начало», состоит из генов ВИЧ, сшитых в canarypox, вирус птицы, не вредящий людям.
Вакцина разработана, чтобы учить иммунную систему производить так называемые клетки убийцы, которые сконцентрировались бы и разрушили бы инфицированные клетки ВИЧ. «Повышение» прибыло бы из генетически спроектированной версии поверхностного протеина ВИЧ gp120. Этот второй выстрел стимулирует производство антител, которые, теоретически, могут препятствовать тому, чтобы ВИЧ заразил клетки во-первых.
До сих пор эти вакцины не вызвали сильные иммунные реакции в меньшем, стадия II клинических испытаний. Предложенные испытания проверили бы вакцину на следующем уровне, стадия III или испытания «эффективности». Американские войска и американские Национальные Институты Здоровья (NIH) представили подобные планы проверить почти идентичные вакцины. Отдельные испытания стоили бы в общей сложности по крайней мере $95 миллионов и вовлекли бы почти 27 000 участников из США, Таиланда и нескольких стран в Карибской и Южной Америке (см. стол).
Дэвид Бэлтимор, лауреат Нобелевской премии, возглавляющий Комитет по исследованию Вакцины против СПИДа NIH и управляющий Калифорнийским технологическим институтом в Пасадене, подвел итог дилеммы: «У нас нет никаких других материалов, которые достойны рассмотрения для испытаний фазы III. Потребуется еще по крайней мере 4 года для этого». Другие исследователи являются более тупыми: «Нет никакого хорошего научного основания для этих испытаний», говорит Брижитт Отран, иммунолог в H (TM) лепесток Pitie-Salptriere в Париже.Обе бригады говорят, что они проведут экспертизы эффективности, только если стадия, II исследований, теперь заканчиваемых, показывают, что по крайней мере 30% привитых людей развивают клеточные реакции убийцы.
Вооруженные силы надеются рассмотреть свою стадию II испытаний за следующие несколько недель и принять решение к концу года; исследователи NIH могли достигнуть решения в январе.