Результаты испытания Фазы III с ингибитором Берингера Ингелхайма DPP-4 linagliptin подтверждают благоприятный профиль эффективности и безопасности, замеченный в исследовательских исследованиях, согласно отчетам на брифинге во время европейской Ассоциации для Исследования годового собрания Диабета (29 сентября – 2 октября; Вена, Австрия).«Важно, чтобы лечение для диабета 2 типа не только помогло пациентам достигнуть оптимальных уровней глюкозы крови, но также и гарантировало, что контроль глюкозы стабилен и долгосрочен. Методы лечения до настоящего времени не были в состоянии достигнуть постоянного долгосрочного контроля глюкозы, и традиционные комбинации показали повышенный риск побочных эффектов, таких как гипогликемия», сказал профессор Клаус Дуджи, Глава Корпоративных Медицинских Дел, Boehringer Ingelheim.«Первые данные из программы клинического испытания фазы III до сих пор предполагают, что linagliptin, вероятно, достигнет этих целей», сообщил профессор Дуджи.
Испытания рандомизировали больше чем 5 000 пациентов с четырьмя центральными испытаниями фазы 3, теперь законченными. Он отметил, что данные о фазе II показали, что linagliptin (5 мг) уменьшил HbA1c на 0,73% и имел профиль безопасности, сопоставимый с плацебо без случаев гипогликемии. Агент соответствует очень плотно целевому ферменту, приводящему к тому, что это было самым мощным ингибитором DPP-4 с долгой продолжительностью действия, объяснил он.
Его прежде всего непочечный путь экскреции может быть преимуществом у больных с почечным ухудшением, он предложил, отметив, что у половины людей с диабетом есть умеренное почечное ухудшение.Подчеркивая потребность в лучших вариантах лечения, профессоре Эле Фераннини, профессоре Терапии, университет Пизанской Медицинской школы, Италия, предупредил, что диабет 2 типа является теперь одной из наиболее распространенных незаразных болезней со ставками, увеличивающимися во всем мире. «Диабет является хроническим, прогрессивным условием, для которого нужно долгосрочное управление. Лечение должно иметь низкий профиль побочного эффекта и быть удобным для пациентов, чтобы взять, достигнуть долгосрочной приверженности», сказал он, отметив, что соответствие лечению для хронических болезней является основной проблемой.
«Диабет и его осложнения располагают значительное финансовое бремя на людях, системах здравоохранения и обществах», сказал он, добавление, что только 25% расходов на здравоохранение на диабете в индустриально развитых странах находятся на лечении понижения глюкозы, в то время как остаток потрачен на управление осложнений.Профессор Фераннини полагал, что существует определенная потребность улучшить управление ‘трудным лечить группы’ с диабетом.
Они включают пожилых людей, где существует особое беспокойство о риске, наступает к гипогликемии; пациенты с почечным ухудшением, в настоящее время ограничивавшие варианты лечения; пациенты с сопутствующими патологиями, требующими дополнительного лечения, которое может уменьшить эффективность методов лечения понижения глюкозы; пациенты, уровнями глюкозы которых неверно управляют; и те с сердечно-сосудистым заболеванием, где существует потребность снизить дополнительный риск сердечно-сосудистых осложнений.Профессор Энтони Барнетт, профессор Медицины, Сердце Англии Доверие Фонда Государственной службы здравоохранения, Бирмингем Великобритания, объяснило, что эффективный контроль глюкозы очень важен в снижении риска осложнений. Он отметил, что 1%-е сокращение HbA1c коррелирует с 14%-м сокращением риска инфаркта миокарда, 37%-м сокращением капиллярных осложнений и 21%-м сокращением смертельных случаев из-за диабета. «Существует большая потребность в эффективных стратегиях управления глюкозы, чтобы достигнуть этих сокращений на практике», сказал он.
Одновременно, лечение диабета должно быть хорошо вынесено, он добавил: «Много традиционных препаратов диабета, включая сульфонилмочевину и инсулин, могут вызвать гипогликемию, которая может быть разрушительной при определенных обстоятельствах». Он сообщил, что британское исследование показало, что у 7% пациентов диабета на SUs есть тяжелый эпизод гипергликемии каждый год, и дальнейшие 40% имеют симптоматическую гипогликемию. Много препаратов также вызывают увеличение веса, он предостерег.Профессор Барнетт предложил, чтобы ингибиторы DPP-4 обладали несколькими преимуществами, включая простоту использования – с ежедневной дозой для приема внутрь, низким риском гипогликемии, не вызывая увеличения веса и быть очень хорошо вынесенным.
Написанный Сьюзен МайорМэр Сьюзен доктор философии, внештатный медицинский журналист, Лондон, ВеликобританияSusanmayor (по) mac.com