Dimebon для деменции: обещание результатов клинического испытания

Новое исследование, изданное в Скальпеле, имеет некоторыхобещание результатов для лечения болезни Альцгеймера (AD) с лекарственным средствомdimebon. Исследователи показывают что у больных с легкой или средней степени тяжести, н. э.,dimebon значительно улучшает клиническое течение болезни.В отличие от любой другой одобренной терапии н. э., dimebon привел кувеличение преимуществ за 12-месячный период.

Dimebon имеет интересную историю, начинающуюся в России, где это былоодобренный как антигистамин, разработанный, чтобы быть взятым перорально. Когда другойантигистамины вышли на рынок, dimebon был удален для рекламыпричины, и теперь это не продано нигде.

Однако исследователисохраняемый интерес к лекарственному средству из-за его способности заблокироватьN метил D рецептор аспартата сигнальный путь и холинэстераза -неврологические проводящие пути, которые важны при нейродегенеративных заболеваниях.Поскольку интерес к блокирующей путь способности dimebon стихнул,исследователи смогли показать, что лекарственное средство имеет нейропротективные эффектыв моделях для болезни и Хантингтона н. э. Это развитие dimebonпривел к этому недавнему испытанию, разработанному, чтобы проанализировать безопасность,толерантность и эффективность dimebon для того, чтобы лечить пациентов слегкой или средней степени тяжести н. э.

Доктор Рэйчел С Дуди (болезнь Альцгеймера и центр нарушений памяти,Медицинский колледж Бэйлора, Хьюстон, Техас, США), и коллеги проведеныaслучайное контрольное исследование, состоящее из 183 пациентов на 11 местах вРоссия.

Пациенты были все диагностированы с легкой или средней степени тяжести, н. э. из-засчет 10 – 24 на экспертизе минипсихического состояния (MMSE).Рандомизация привела к 89 пациентам в группе, получающей dimebon 20 мгтри раза в день и 94 пациента в группе, принимающей плацебо.исследование запретило использование других препаратов антидеменции.

Используя болезнь Альцгеймераболезнь познавательный масштаб оценки (ADAS-винтик) и четыре другое вторичноемеры, исследователи оценили пациентов по курсу шестьмесяцы. Из общего количества 155 (85%-х) пациентов закончилидвойное слепое исследование – 78 (88%) в dimebon группе и 77(82%) в группе плацебо. В течение следующих шести месяцев, 134 пациентовпродолжаемый (и 120 законченных) берущий dimebon или плацебо и ни одинученый, ни пациент знали, какую терапию пациент получал.

Мерой по основному результату был ADAS-винтик – накопление вопросовэто просит, чтобы пациенты отследили даты, понялиинструкции, следоватькоманды, запомните слова и выполните простые задачи такой каккопирование рисунков или обращение к конверту. Используя ASAS-винтик,исследователи нашли, что пациенты, получившие dimebon, составили в среднем приблизительно 4пункты выше, чем пациенты, принявшие плацебо – значительноеулучшение для dimebon группы. Кроме того, dimebon пациентыулучшенный на 1,9 пункта на ADAS-винтике по сравнению с основанием и плацебопациенты продемонстрировали значительное снижение.

К концу испытания,различием между этими двумя группами составляли 6,9 пунктов на ADAS-винтике впольза dimebon группы. Побочные эффекты имели отношение к включенному dimebonксеростомия и депрессия, но эти две группы занялись равныйпропорции других нежелательных явлений.

«[Наше] исследование пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или средней степени тяжести имеетпоказанный, что пациенты, данные dimebon, были значительно улучшены сравненныес основанием, и по сравнению с теми, которые принимают плацебо, для всех пятирезультативные меры. Эти результативные меры включали оценкупознание, функция и поведение… Продолжительное и увеличивающийсяпреимущество dimebon в течение этого исследования особенноважный, потому что в настоящее время никакие одобренные методы лечения для легкой или средней степени тяжести

Болезнь Альцгеймера показала увеличивающееся улучшение за 12 месяцев»,завершите авторов.Профессор Алистер Бернс (Psychiatry Research Group, университетМанчестер, Великобритания) и профессор Робин Джейкоби (Отделение психиатрии,

Оксфордский университет, Великобритания), пишут в сопровождающем комментарии: «Дополнениеиз вариантов лечения хорошие новости для пациентов и клинических врачей – этовызывает выбор и предлагает возможность сделанного на заказ леченияпакеты, максимизирующие возможности реакции. Doody и коллегииспытание показывает, что dimebon лучше, чем плацебо – который является значительным подвигомрассмотрение положительных реакций плацебо при деменции.

Дальнейшая работаустановит его эффективность (или иначе) в дополнение к, или сравненныйс, установленное лечение, и действительно второе испытание фазы III имеетнедавно объявленный."Эффект dimebon на познании, действиях ежедневного проживания,поведение и общая функция у больных с умеренным-tomoderateБолезнь Альцгеймера: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследованиеР С Дуди и др.

Скальпель (2008). 372 [9634]:стр 207 – 215.Здесь рассмотреть резюме


Блог Хаисы