О результатах 102-недельного расследования Фазы III для linagliptin (торговая марка Trajenta® в Европе) объявили сегодня и показали значительные и длительные сокращения уровней глюкозы крови для взрослых, страдающих от диабета 2 типа. Исследование, представленное на 47-м Годовом собрании европейской Ассоциации для Исследования Диабета (EASD), продемонстрировало, что ингибитор DPP-4 linagliptin показал многообещающий профиль безопасности и снизил уровни HbA1c на 0,8% за длительный срок в людях, отнесся с linagliptin в течение всего периода расследования.Профессор Дэвид Оуэнс, Клинический профессор Медицинского факультета, Медицинской школы Университета Кардиффа, Уэльс, Великобритания, объяснил:«Эти результаты показывают, что эффективность, достигнутая linagliptin, является надежной и значащей в клинических условиях, но также и что это длительно за длительный срок.

Это особенно важно при хронических заболеваниях, таких как диабет 2 типа».Информация от этих пациентов показывает эффективность и толерантность linagliptin как моно – двойной – (плюс метформин или начальная комбинация с пиоглитазоном) или трижды (плюс метформин и сульфонилмочевина) пероральная терапия в течение 102 недель. Сокращения HbA1c 0,8% после 24 недель ослепленного лечения, как наблюдали, были длительны за дальнейшие 78 недель.

В целом уровень понижающих сахар в крови событий был низким, и вес тела остался то же.Другое 12-недельное расследование также показало эффективность и толерантность linagliptin как дополнительная терапия к метформину. В анализе, пациентах с диабетом 2 типа, берущим безконтрольный метформин два раза в день (? 1500mg/day), где рандомизированно разделено на две группы, одна группа получила linagliptin 2.5 мг два раза в день (чтобы позволить интеграцию с метформином два раза в день режим дозирования во время 12-недельного расследования), и другая группа получала одобренные дозы linagliptin на 5 мг однажды ежедневно. Результаты показали сопоставимые приспособленные к плацебо сокращения HbA1c-0.74% и 0,8% соответственно (от в среднем начального HbA1c 8,0%, p Профессор Энтони Барнетт, Врач-консультант, Сердце Англии Доверие Фонда Государственной службы здравоохранения и Заслуженный профессор Медицины, в Бирмингемском университете, Великобритания, заявили:«Linagliptin является новым лечением, прежде всего экскретирующимся неусвоенное через желчь и пищеварительный тракт, и так обеспечивающим надежные сокращения HbA1c в одной прочности дозировки для всех пациентов, даже для тех со снижением печеночной или почечной функции.

Одна прочность дозировки для всех пациентов поможет сделать процесс из предписания легче и более прямого для врачей».Информация, представленная в EASD, показывает значащую эффективность linagliptin с хорошим профилем безопасности и толерантности через полный спектр диабета 2 типа от пациентов, недавно диагностированных тем с тяжелым почечным ухудшением.

О результатах объявили Boehringer Ingelheim и Eli Lilly and Company.