FDA одобряет нейролептический Risperdal для подростков и детей

risperdal

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило атипичные нейролептики Johnson & Johnson (J&J) Risperdal (химическое название risperidone) дляиспользуйте в двух типах лечения с детьми и подростками. Одобрение было дано вчера 22-го августа.Одно применение для короткого лечения шизофрении в подростках в возрасте от 13 до 17, и другой для краткосрочного лечения безумных или смешанныхэпизоды биполярных я привожу в беспорядок в детях в возрасте между 10 и 17.Литий был одобренным педиатрическим лекарственным средством единственной FDA для лечения шизофрении и биполярного расстройства в этих возрастных группах до сих пор.

Risperdal сначала получил одобрение FDA в 1993 для лечения взрослой шизофрении и позже для краткосрочного лечения острых безумных или смешанных эпизодов биполярных янарушение во взрослых. Во втором одобрении это было также одобрено для лечения раздражительности, связанной с аутичными нарушениями в детях с 5 до 16 летиз возраста.Директор Офиса FDA Педиатрической Терапии, доктор Дайан Мерфи сказала, что исследования Risperdal показали, что в надлежащей дозе, лекарственное средство было безопасно иэффективный для использования, как обозначено.

Данные от исследований имеют:«Разрешенный идентификацию эффективных педиатрических диапазонов дозы и обеспечили подход на основе фактических данных для лечения этих нарушений в педиатрическомпациенты», сказал Мерфи.Доказательства одобрения использования, чтобы лечить шизофрению прибыли с двух двойных слепых кратких сроков, контролируемые исследования, длясь до 8 недель.

У участников все был острый эпизод шизофрении, когда они зарегистрировались в испытаниях.После лечения с лекарственным средством, пациенты испытали меньше симптомов, таких как меньше бредовых мыслей и галлюцинаций.Доказательства, чтобы поддержать использование Risperdal, чтобы лечить детей и подростков с биполярным, я привожу в беспорядок безумные или смешанные эпизоды, прибыли из 3-недельного испытания.доказательства были собраны через многие центры лечения, где пациенты были зарегистрированы в рандомизированном, двойном слепом, контролируемом исследовании плацебо.

Всеу пациентов был безумный или смешанный эпизод во время приема.Результаты этого испытания показали, что пациенты обычно испытывали меньше симптомов после лечения с лекарственным средством. Сокращения были замечены в гиперактивности,повышенное настроение и другие симптомы.

Наиболее распространенные побочные эффекты включали усталость, увеличенный аппетит, чувства тошноты и сонливости, увеличенного беспокойства, приступов головокружения, сухости во рту,дрожь и высыпание.Приблизительно у каждого 100-го взрослого в США есть шизофрения, тяжелое, хроническое и делающее нетрудоспособным заболевание мозга, заставляющее людей услышать голоса и полагать, что другиеподготовка против них. Результатом являются люди с шизофренией, становятся напуганными и изъятыми, и это влияет на их способность сформироваться безопасныйи счастливые отношения с другими и держат места.Биполярное расстройство, также названное маниакально-депрессивным синдромом, является серьезным условием, серьезно влияющим на способность человека функционировать в повседневной жизни.

Онииспытайте тяжелые изменения в настроении и энергии, намного более чрезвычайной, чем взлеты и падения, которые имеет большинство людей. Биполярное расстройство влияет 2 из каждых 100взрослые американцы.

Как шизофрения это повреждает отношения, мешает держать место и преуспевать в школе.Когда лечится, большинству людей с шизофренией или биполярным расстройством можно помочь провести полные и активные жизни. получения дополнительной информации о шизофрении (Национальный

Институт психического здоровья, США). получения дополнительной информации о биполярном расстройстве (НациональныйИнститут психического здоровья, США).

FDA.


Добавить комментарий