FDA одобряет новую вакцину комбинации GlaxoSmithKline от детей

вакцина

Вчера американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило, что дало одобрение для первой новой вакцины комбинации от защиты4-6летние дети против дифтерии, столбняка, коклюша и болезней полиомиелита в одном выстреле, сделанном GlaxoSmithKline (GSK).

Вакцина выпускается под брендом как имя с торговой маркой KINRIX, и его официальным длинным именем является Дифтерия и Столбнячные анатоксины и Бесклеточный КоклюшАдсорбированная и инактивированная вакцина полиовируса.Это одобрено для использования с детьми, уже принявшими вакцины комбинации Infanrix или Pediarix GSK. Infanrix покрывает ГЛУБИНУ, дифтерию,столбняк и коклюш (коклюш) и Pediarix покрывают ГЛУБИНУ, гепатит B и полиомиелит.

Эксперты по здоровью склонны рекомендовать вакцины комбинации, потому что они сокращают количество детей выстрелов, получают в единственном посещении.В понедельник Санофи Пастер, часть французского производителя лекарств Sanofi-Aventis SA, объявил, что FDA выдала лицензию на свое новое 5 в 1 вакцинадля использования с детьми до 5, чтобы защитить их от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и болезни Hib.Ассистент Клинический профессор Педиатрии, Калифорнийского университета, Медицинской школы Сан-Диего, сказал доктор Уильям П. Хичкок в заявлении для прессыэто:«Дети, 4 — 6 лет могут получить пять или больше вакцинаций в единственном посещении, которое может быть напряжено для родителей и вакцинаторов».

Сокращение количества выстрелов вакцины, которые ребенок получает в посещении, вакцинах комбинации как KINRIX, может помочь семьям выполнить рекомендации CDCи школьные требования вакцинации, добавил он.Согласно GSK, результаты клинического испытания на KINRIX показали, что это предлагает подобную защиту отдельным вакцинам от Дифтерии и Столбнячным анатоксинами Бесклеточный Коклюш (DTaP) и Инактивированный Полиовирус (IPV), и это имеет подобный профиль безопасности.Испытание Фазы III KINRIX было заключительным подтверждением.

Это включило рандомизированное исследование, которым управляют, вовлекающее 3 156 американских детей в возрасте от 4 до 6годы, кто был привит с KINRIX в то же время, что и, получив их вторую дозу кори, свинки и краснухи (MMR) вакцина (СШАлицензируемый M-M-RII).Все дети уже получили четыре дозы DTaP (INFANRIX) и три дозы IPV (IPOL).

Директор американских Дел Клинического исследования и развития / Медицинских Дел в GlaxoSmithKline, докторе Вейде М Уэстоне, сказал, что KINRIX содержит то жеDTaP и компоненты IPV как INFANRIX и PEDIARIX, две вакцины, которые врачи в США много лет использовали.

«С введением KINRIX», сказал Уэстон, «имеющие право лет 4 — 6 могут получить защиту от четырех серьезных болезней с одной меньшевыстрел."Источники: пресс-релиз GSK, Ассошиэйтед Пресс.


Добавить комментарий