Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило лекарственное средство анти-ВИЧ Prezista (darunavir) в форме таблетки. Это – протеазный ингибитор, развитый Tibotec Pharmaceuticals Ltd. Состав был ранее известен как TMC114.
Это будет продано в США Johnson & Johnson.Prezista предоставили ускоренное одобрение.
Это сделано для препаратов, ясно имеющих значащее терапевтическое преимущество перед существующим лечением для опасных для жизни и серьезных болезней. Традиционное одобрение прибудет после того, как долгосрочные данные представлены.
Доктор Майкл С. Сааг, директор Клиники для амбулаторных больных СПИДом и университета Алабамы в Бирмингемском Центре Исследования СПИДа, сказанного \«Одна из самых больших проблем в лечении ВИЧ, находит методы лечения для испытанных лечением пациентов. Это – важная новая возможность для тысяч людей с ВИЧ в США, которые устойчивы больше чем к одной протеазе inhibitor. \»Prezista дадут наряду с 100 мг Ritonavir (Prezista/rtv) и некоторых других веществ антиретровирусного средства. Лечение будет дано пациентам, ВИЧ которых 1 штамм устойчив больше чем к одному протеазному ингибитору.
У 40 миллионов человек во всем мире есть СПИД, которого 1 миллион находится в США. Приблизительно 40 000 американцев становятся зараженными ВИЧ каждый год (CDC).Даже при том, что у нас теперь есть широкий спектр лекарств, существует растущая проблема устойчивости.
ВИЧ видоизменяется быстро, и препараты скоро становятся неэффективными.Эксперты оценивают, что продажи Prezista могут достигнуть $900 миллионов в год.
Лекарственное средство будет иметь оптовую стоимость 25$ в день.Два шестимесячных испытания показали, что Prezista помог 70% пациентов улучшиться.
Prezista был добавлен к коктейлям лекарственного средства пациентов. Они были пациентами, не поддававшимися лечению.Побочные эффекты Prezista– Диарея- Тошнота- Головная боль- Умеренный к серьезной кожной сыпи
Прочитайте полный отчет от Johnson & JohnsonАвтор Кристиан Нурдквист