FDA одобряет вакцину компании от смертельного бактериального менингита в детях

вакцина

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило в четверг, что одобрило вакцину комбинации Menhibrix против два потенциальноопасные для жизни бактерии, вызывающие менингит в детях после рассмотрения, насколько эффективный вакцина была в сотнях младенцев и малышей.Menhibrix, произведенный Биопрепаратами GlaxoSmithKline, основанными в Риксенсарте, Бельгия, обозначен для младенцев и малышей в возрасте 6 недель в течение 18 месяцев, кпредотвратите инвазивную болезнь, вызванную серологическими группами Neisseria meningitidis C и Y и типом b Гемофильной палочки.«Menhibrix дает медицинским работникам выбор объединения иммунизации Hib с менингококковым C и иммунизации Y, не увеличивая числовыстрелы для младенцев и малышей, сказали Вакцины GSK, развитие вакцины Северной Америки, клинический и медицинский глава дел, вице-президент, Леонард

Фридланд.Эти бактерии могут вызвать сепсис в кровотоке («сепсис») и менингит, особенно в маленьких детях. Менингит является воспалением покроваэто окружает мозговой и спинной мозг.Meningococcal и болезни Hib опасны, потому что они часто развиваются быстро и могут вызвать смерть или серьезное, пожизненное повреждение, такое как слепота, умственнаязамедление или ампутации.

Карен Мидтун, директор Центра Оценки Биопрепаратов и Исследования в FDA, сказала прессе, что Menhibrix:«… вакцина комбинации, которая может использоваться, чтобы предотвратить потенциально опасную для жизни болезнь Hib и два типа менингококковой инфекции в детях. Это является первымменингококковая прививка, которая может быть сделана, начавшись как молодая как шесть недель возраста."Без вакцинации младенцев и малышей менее чем два года возраста могут особенно находиться в опасности от этих болезней, ранние симптомы которых являются часто труднымиразличайте от других общих болезней детства, заявляет FDA.

Вакцина обозначена как четыре дозы, начинающиеся в 2 месяца возраста, затем в 4 и 6 месяцев, с заключительной дозой между 12 и 15 месяцами возраста. Первая дозаможет также быть дан уже на 6 неделях возраста и последней дозе уже в 18 месяцах.Эффективность вакцины была проверена на нескольких сотнях американских младенцев.

Для компонента Hib это, как показывалось, было так же эффективно как другая одобренная FDA вакцинадля инвазивной болезни Hib. Менингококковый компонент произвел antiobodies в достаточном количестве, чтобы защитить от инвазивной менингококковой болезни, вызваннойсерологические группы C и Y, заявила FDA.Безопасность вакцины была проверена в 7 500 младенцах в США, Мексике и Австралии.

Наиболее распространенные побочные эффекты были раздражительностью и лихорадкой и болью, раздуваясьи краснота в месте инъекции.

Добавить комментарий