О различных обновлениях объявили, имея отношение к поздней стадии Gilead Sciences, предстоящим кандидатам на лечение хронической инфекции гепатита С (HCV).Компания обнародовала результаты продолжающегося исследования ЭЛЕКТРОНА Фазы 2, анализируя нуклеотид sofosbuvir и ингибитор NS5A GS-5885, а также дав отчет о выполнении работ на нескольких клинических испытаниях Фазы 2 и 3, оценивающих один раз в день ежедневно, фиксированная смесь таблетки дозы, содержащая оба лекарства.Результаты от восьми других частей ЭЛЕКТРОННОГО исследования были изданы в начале месяца.Норберт Бишофбергер, доктор философии, Исполнительный вице-президент, Научно-исследовательский и Главный Научный сотрудник, Gilead Sciences, сказал:«Начиная с приобретения Pharmasset только год назад, мы полностью зарегистрировали четыре исследования Фазы 3 sofosbuvir, и во время первого квартала этого года мы будем инициировать два исследования Фазы 3 sofosbuvir и комбинации фиксированной дозы GS-5885.

Мы на правильном пути, чтобы представить начальную регулирующую регистрацию для sofosbuvir к середине 2013 и подать для одобрения комбинации фиксированной дозы sofosbuvir и GS-5885 в 2014».Результаты прибыли из 12-недельного курса перорального лечения с softosbuvir, GS-5885 и ribavirin (RBV) с пациентами с генотипом, 1 HCV, кто не имеет, показал любой прогресс от интерфероновой терапии.

Данные, представленные в ноябре, показали, что три из девяти участников остался РНК HCV невыявленные четыре недели после лечения (SVR4). Новое объявление проверяет, что все девять пациентов в этой определенной группе достигли SVR4. Пациенты будут продолжать сопровождаться, чтобы контролировать выдержанные вирусологические доли ответивших в 12 и 24 недели (SVR12 и SVR24).

Достижения по медицине комбинации Фиксированной ДозыИОН 1: испытание Фазы 3, начавшееся в октябре 2012 и измеряющееся sofosbuvir/GS-5885 с и без RBV в течение 12 или 24 недель. После анализа результатов двух 12-недельных частей приема 200 пациентов ИОН 1 примет на работу больше участников и исследует sofosbuvir/GS-5885 у 800 человек.

ИОН 2: 2-е испытание Фазы 3 за sofosbuvir/GS-5885 является планированием старта обследовать пациентов в этом месяце. Исследование проанализирует комбинацию фиксированной дозы с RBV в течение 12 недель и с и без RBV в течение 24 недель лечения для пациентов с генотипом 1 HCV. Люди в этом исследовании не будут поддаваться более раннему лечению с IFN или IFN с протеазным ингибитором.LONESTAR: Прием имеет место для другого исследования Фазы 2 sofosbuvir/GS-5885 в течение 12 недель и sofosbuvir/GS-5885 с и без RBV в течение 8 недель для пациентов с генотипом 1 HCV, кто не поддался предыдущему лечению.

Будет еще две части к этому испытанию, которое оценит sofosbuvir/GS-5885 с и без RBV в течение 12 недель для пациентов с генотипом 1 HCV, у кого ранее был протеазный содержащий ингибитор режим. Это — первое исследование, которое оценит комбинацию sofosbuvir иGS-5885 для просто 8-недельного периода времени для лечения.

Sofosbuvir и GS-5885, а также комбинация фиксированной дозы, являются новыми исследовательскими продуктами, и их безопасность и эффективность не были доказаны на данный момент.