Gilenya (лекарственное средство рассеянного склероза) – может создать угрозу для здоровья

Риск и польза Gilenya, лечения для рассеянного склероза, в настоящее время рассматривается европейским Агентством по Лекарствам, после того, как один пациент в США умер спустя меньше чем 24 часа после первой дозы (точная причина смерти все еще неизвестна), и другие отчеты проблем с сердцем, у больных принимающих лекарства.С марта 2011 Gilenya, содержащий активное вещество fingolimod, был уполномочен в Европейском союзе для лечения смягчающего вторичное впадение рассеянного склероза в людях, болезнь которых тяжела и ухудшается быстро или не ответила на бета-интерферон. Во всем мире более чем 30 000 человек получили Gilenya.Комитет Агентства по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP) предлагает, чтобы, в то время как обзор в процессе, врачи увеличили свой уровень контролирующих пациентов после начальной дозы Gilenya.

До лечения пациенты должны быть проверены с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) контроль и затем постоянно в течение первых 6 часов после начальной дозы. Кроме того, кровяное давление и частота сердечных сокращений должны измеряться каждый час.

Пациенты должны продолжать быть излеченными и проверенными, если после 6 часов они показывают клинически важные связанные с сердцем эффекты, такие как брадикардия (медленный слышат уровень), или блок atriventricular (проблема с проведением электричества в сердце), пока их условие не улучшилось.Когда Gilenya был разрешен, риск брадикардии после того, как начальная доза была известна. Информация о продукте для медицины включает рекомендации наблюдать пациентов в течение по крайней мере 6 часов после первой дозы для признаков и симптомов, связанных с этим неблагоприятным эффектом.

Novartis, держатель маркетингового разрешения Джиленья, снабдил Комитет результатами его текущих исследований в сердечно-сосудистые эффекты Gilenya. Эти данные будут учтены Комитетом при проведении его полного обзора на риске и пользе Gilenya.

Обзор ожидается к завершенному в марте 2012.Пациентам, испытывающим любые симптомы, которые могли предложить, чтобы имели болезнь сердца, такую как слабость, головокружение или боль в груди, рекомендуют немедленно связаться с их доктором.

Пациенты, у которых есть любые вопросы, должны консультироваться с их доктором или фармацевтом.Writen Грэйс Рэтту