ХОРОШИЕ повороты вниз Lucentis (Ranibizumab) для диабетического макулярного лечения отека, Великобритания

хороший

ХОРОШИЙ (Национальный Институт Клинического Превосходства) в Великобритании решил не рекомендовать Lucentis (ranibizumab) для диабетического макулярного отека (британское правописание: отек) лечение. ХОРОШИЙ одобряет или выключает лечение, которое будет покрыто Государственной службой здравоохранения (Национальная служба здравоохранения), система единой системы здравоохранения Великобритании.

Пациенты все еще будут в состоянии получить предписания Lucentis для диабетического макулярного отека, но по намного более высокой личной стоимости (частное предписание).Согласно ХОРОШЕМУ, Оценочный Комитет решил, что модель Novartis недооценила ICER (возрастающее отношение рентабельности) для монотерапии Lucentis по сравнению с текущим лечением стандарта для пациентов с диабетическим макулярным отеком (DMO) – фотокоагуляция.

Независимый Комитет решил, что ICER будет намного больше, чем, что ХОРОШИЙ рассмотрел бы, представляет эффективное использование денег Государственной службы здравоохранения.Поэтому ХОРОШИЙ говорит, это не может рекомендовать Lucentis для пациентов с DMO.

Те в настоящее время на Lucentis для лечения DMO могут продолжать, пока их врачи не решают, когда остановиться.Пятно ответственно за цветное видение и восприятие мелких деталей; это – центральная часть сетчатки. Среди некоторых пациентов с диабетом изменения в сетчаточных кровеносных сосудах происходят, приводя к DMO.

В то время как количество соединительных тканей сокращено вокруг капилляров, суммы VEGF (сосудистый фактор эндотелиального роста) повышения, вызвав увеличенную проницаемость барьера ретиналя крови. Плазменные составляющие в окружающей сетчатке начинают протекать, вызывая отек (накопление слишком большого количества жидкости), который разрушает область, ответственную за острое видение (ямка). Видение поврежденного глаза может стать сниженным.Lucentis (ranibizumab) вводится непосредственно в глаз и предотвращает производство VEGF, таким образом уменьшая отек и ограничивая потерю видения, и иногда улучшая его.

Сэр Эндрю Диллон, Руководитель в ХОРОШЕМ заявил:«Независимый Оценочный Комитет остро знал, что нарушение зрения может оказать существенное негативное влияние на качество жизни и действия ежедневного проживания у людей с DMO, тем более, что это может влиять на способность людей лечить их диабет.ХОРОШИЙ уже рекомендует ranibizumab для влажной возрастной макулярной дегенерации, и несмотря на то, что это, как показывалось, в клинических испытаниях было эффективным лечением DMO, Оценочный Комитет был неспособен рекомендовать лекарственное средство как экономически эффективное использование ресурсов Государственной службы здравоохранения по сравнению с лазерной фотокоагуляцией для этого условия.

Анализ производителя произвел стоимость за QALY, полученный, который был в верхнем пределе ХОРОШЕГО диапазона, рассматривает, чтобы представить эффективное использование ресурсов Государственной службы здравоохранения.Однако Комитет нашел, что исследования производителя основывались на неправдоподобных предположениях. Комитет полагал, что, имел более вероятный ряд допущений, используемый, заканчивающаяся стоимость за полученный QALY существенно превысит этот диапазон.

В частности Комитет пришел к заключению, что, не считая в его подчинении для потребности лечить оба глаза в пропорции людей с DMO, производитель значительно недооценил стоимость лечения. Один из других факторов, которыми был обеспокоен Комитет, был то, что контроль glycaemic был намного лучше в населении испытания, чем это находится в клинической практике, и что данные, представленные производителем, свидетельствовали, что ICER будет выше у людей с контролем glycaemic, которым менее хорошо управляют, чем наблюдаемый в испытании.

Комитет также полагал, что сумма ranibizumab, в котором люди с диабетическим макулярным отеком, вероятно, будут нуждаться в течение долгого времени, недооценивалась в модели производителя и что предположение производителя, что преимущества ranizumab во время фазы лечения, продолжаемой неопределенно, были нереалистичны."ХОРОШИЙ говорит, что это еще не сказало Государственной службе здравоохранения о ее рекомендации. Зарегистрированные заинтересованные стороны могут теперь обжаловать (проект) рекомендацию.

Заключительное руководство будет выпущено в августе в этом году.


Блог Хаисы