Когда добавлено к соединению, новый экспериментальный препарат, известный, поскольку, TMC207, казалось, сделал коктейль фоновых препаратов в пять раз более сильнымв успешном лечении пациентов с лекарственно-резистентным туберкулезом (лекарственно-резистентный туберкулез).Исследование издается в проблеме 4 июня The New England Journal of Medicine, NEJM и было работой доктора Дэвида Макнили иколлеги. Макнили работает на Tibotec, филиал Johnson & Johnson, разрабатывающего лекарство.В рандомизированном, управляемом плацебо испытании фазы 2, когда добавлено к фоновому режиму, новое лекарственное средство сократило время лечения и очистилось 5времена больше пациентов TB по сравнению с одним только фоновым режимом.
TMC207 с фоновым режимом очистил следы бактерий TB в мокроте 48 процентов пациентов после 8 недель, тогда как только 9 зацент пациентов был ясен из TB в группе плацебо после этого времени (группа плацебо взяла только фоновый режим стандартного TBпрепараты).TMC207 является diarylquinoline, новым типом лекарственного средства, отключающего источник энергии бактерий ингибированным производством собственной АТФ бактерий, aмолекула, ведущая себя как аккумулятор в живой клетке.Новости приветствовались врачами, работающими с TB и лекарственно-резистентным туберкулезом в частности.
Одна из ключевых проблем с лечением TB получает людей кпридерживайтесь их графика лечения, таким образом, лекарственное средство, сокращающее временные рамки, сделает его более вероятно, что меньше людей выпадет из программы. Этокогда пациенты прерывают или прекращают свое лечение рано, что бактерии TB развивают устойчивость к препаратам.Доктор Питер Дональд, Почетный профессор, университет Штелленбоша в Кейптауне, Южная Африка, где TB является главной проблемой здравоохранения и где этоэкспертиза фазы 2 первой стадии была проведена, сказал:«Результатами этого исследования являются очень ободрительные новости для лечения туберкулеза».
«Не только это агент с радикально различным средством действия, но оно показывает потенциал, чтобы сократить лечение туберкулеза в обозримомбудущее, что-то сообщество туберкулеза надеялось в течение многих лет."Лечение пациентов с TB не просто, и лекарственно-резистентный туберкулез является еще более трудным.
Требуется еще по крайней мере 18 месяцев, чтобы лечить лекарственно-резистентный туберкулез, и для этого Вам нужновторые препараты линии, потому что первые линии больше не работают, бактерии, стали устойчивыми им. Однако существует больше побочных эффектовсо вторыми препаратами линии, и они также должны быть излечены.
Каждый год только при полумиллионе человек узнают, что у них есть лекарственно-резистентный туберкулез, и 110,000 умирают от него.Исследование является первой частью двухэтапного испытания фазы 2 и вовлекло 47 госпитализированных пациентов, просто диагностированных с легочным лекарственно-резистентным туберкулезом.Каждый пациент был рандомизирован одной из двух групп: одной группе (23 пациента) дали TMC207 и фоновую группу 5 вторых линийпротивотуберкулезным препаратам и другой группе (24 пациента) дали плацебо с тем же фоновым режимом.Активной фармацевтической группе дали TMC207 в дозе 400 мг в день в течение 2 недель, затем 200 мг три раза в неделю в течение 6 недель.
Шесть человек в каждомгруппа выбыла рано.Каждый день пациенты давали мокроту (слюна) образец, выращенный как культура и затем проверенный на бактерии TB.
Результаты показали что:В конце 8 недель больше пациентов было культурой TB, отрицательной в группе TMC207, чем в группе плацебо (47.6 по сравнению с 8,7 процентами).
TCM207 также уменьшил время до преобразования культуры: вероятность становления культурой, отрицательной в любой данный день в течение 8 недель послеиспытание было в 11.8 раз выше в фармацевтической группе, чем в группе плацебо.Кроме того, злое количество единиц формирования колонии (CFU) мокроты спустилось быстрее в группе TMC207, чем в группе плацебо (CFU является меройжизнеспособные бактерии в образце, который пациент дает).Наиболее нежелательные явления (плохие побочные эффекты) были умеренными, чтобы уменьшиться, и их, только тошнота была более частой с TMC207, чем плацебо (26по сравнению с 4 процентами).Один участник каждой группы испытал серьезное нежелательное явление, но ни в том, ни в другом случае был связанным с лечением.
Johnson & Johnson, спонсировавший испытание, сообщил в заявлении что:«Полученные данные утверждают синтазу АТФ как жизнеспособную цель лечения TB».Второе испытание стадии будет иметь место в Южной Африке, Перу, Латвии и России, и время лечения будет расширено на 24 недели. Эти результаты будутвыйдите когда-то в 2010.
«Diarylquinoline TMC207 для лекарственно-резистентного туберкулеза».Diacon, Андреас Х., Pym, Александр, Grobusch, Мартин, Patientia, Ramonde, Rustomjee, Роксана, страница-Shipp, Liesl, Писториус, Кристоффель, Краузе,Рене, Bogoshi, Mampedi, Кладбище, Гэвин, Родная мать, Любовь, Аллен, Дженни, Пегая лошадь с белой гривой, Хуан Карлос, Де Маре, Зубной зонд, ван Хисвиджк, Рольф П.Г., Lounis,
Nacer, Meyvisch, Пол, Verbeeck, Йохан, Пиэрайс, Вим, де Бель, Карел, Андрис, Koen, Макнили, Дэвид Ф.N Engl J медиана 4 июня 2009 360: 2397- 2405
Дополнительные источники: Johnson & Johnson.