Клинические испытания могут выйти из сокрытия

Пять торговых групп, представляющих фармацевтические компании во всем мире, убеждают своих участников выпустить больше информации о клинических экспертизах, которые они проводят. Предложение торговых групп, о котором объявляют 6 января, появляется, поскольку политики рассматривают принуждение выпуска такой информации. Фармацевтическое Исследование и Производители Америки (PhRMA), Вашингтона, округ Колумбия, базировали торговую группу, сказал, что это просто советует благоразумию: Конгресс должен ждать, «чтобы видеть, собираются ли добровольные усилия работать» перед действием, говорит Джефф Трюитт, представитель PhRMA.

Фармацевтические фирмы находились под давлением выпускать больше данных о клиническом испытании начиная с открытий, что они утаили информацию от антидепрессанта и другой тайны испытаний лекарственных препаратов. В прошлом добровольные регистратуры включали только часть испытаний. И несмотря на требования, чтобы компании отправили по почте все испытания относительно серьезных или опасных для жизни болезней на правительственном веб-сайте (clinicaltrials.gov), исследование 2003 года спонсируемых промышленностью американских испытаний рака нашло, что меньше чем половина таких испытаний появилась там.

Несколько членов Конгресса внесли законопроекты на рассмотрение в прошлом году, призвав к обязательной регистрации клинических испытаний, со штрафами за несоблюдение (ScienceNOW, 10 сентября 2004). Коспонсор одного такого счета, представитель Генри Уоксмен (D-CA), сказал на прошлой неделе, что «ничто» в объявлениях промышленности «не собирается отговорить меня» от преследования законодательства.

Среди новых добровольных усилий фармацевтических компаний для регистрации данных о клиническом испытании Ассоциация британской Фармацевтической промышленности, одна из торговых групп позади предложения прошлой недели, рекомендует, чтобы его участники отправили по почте результаты испытания на Всемирной организации здравоохранения (WHO) глобальная база данных испытаний это, КТО надеется установить в июле. Кроме того, новый план PhRMA рекомендует добавить испытания относительно всех болезней на clinicaltrials.gov, независимо от серьезности. Другие группы позади усилия включают европейскую Федерацию Фармацевтических промышленностей и Ассоциации (EFPIA), Международную федерацию Ассоциаций Фармацевтических Производителей (IFPMA) и Ассоциации японских фармацевтических производителей (JPMA).

Критики как Драммонд Ренни, заместитель редактора Журнала американской Медицинской ассоциации, не оптимистичны. Говорит, что Ренни, «Продавая силы и личный интерес… собирается победить каждый раз по этике выполнения правильной вещи».

Добавить комментарий