Комбинация Bydureon для диабета получает положительное мнение в Европе

диабет

Bydureon дал положительное мнение CHMP (Комитет по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования), часть Европейского валютного соглашения (европейское Агентство по Лекарствам) для лечения диабета 2 типа в сочетании с другими лекарствами. Инъекция направлена на пациентов, гликемический контроль которых не хорошо ответил на максимальные дозы оральных препаратов.

На пробу это будет первое еженедельное лечение диабета 2 типа.Bydureon был создан тремя фармацевтическими компаниями — Элли Лилли и Компания, Amylin Pharmaceuticals Inc. и Alkermes Inc.

Европейская комиссия принимает окончательное решение на пробу. Однако это обычно соглашается с рекомендациями CHMP.

Энрике Контерно, президент, Лилли Диэбетес, заявила:«Положительное мнение CHMP является центральным шагом к маркетингу разрешения для BYDUREON в Европе. Если одобрено, BYDUREON предложит пациентам преимущества агониста рецептора GLP-1 в еженедельной инъекции. Мы остаемся глубоко преданными продвижению лечения диабета через инновационные варианты лечения и решения, удовлетворяющие определенные потребности миллионов людей, живущих с диабетом».В пакете подчинения CHMP рассмотрел данные от ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ клиническая программа, продемонстрировавшая улучшенный гликемический контроль, когда пациентам дали exenatide один раз в неделю.

В коммюнике, выпущенном сегодня, написал Ила Лилли:«В представленных данных BYDUREON показал статистически существенные улучшения в гликемическом контроле на основе сокращения A1C, меры среднего сахара в крови более чем три месяца, между 1.5 и 1,9 процентами после шести месяцев».Большинство пациентов в исследовании, которые были на Bydureon, похудело, даже при том, что это не было одним из результатов исследования.

Побочные эффекты включали тошноту легкой или средней степени тяжести, рвоту, диарею и запор. Тошнота влияла на 20% пациентов.

Одобрение разыскивается Bydureon, однажды еженедельная доза на 2 мг, в сочетании с метформином, сульфонилмочевиной, тиазолидиндионом, метформином плюс сульфонилмочевина или метформином плюс тиазолидиндион.Подчинение было сделано к FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), США, в 2009.

FDA выпустила CRL (Полная Реакция Письма), в котором это попросило больше данных. Эти три компании говорят, что позже в этом году они представят реакцию.Ила Лилли написал:BYDUREON принадлежит классу подобного глюкагону пептида 1 агонист рецептора (GLP-1).

Со всего одной еженедельной дозой непрерывный выпуск exenatide поставляется с помощью Medisorb®, биоразлагаемая технология микросферы, разработанная Alkermes.Приблизительно 285 человек, как думают, затронуты диабетом глобально и 26 миллионами в США. Тип 2 диабета представляет приблизительно 95% случаев диабета.

CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний), США, говорит, что приблизительно 60% пациентов диабета не достигают их целевых уровней глюкозы посредством их текущего лечения. 85% пациентов типа 2 диабета весят больше нормы, в то время как 55% являются страдающими ожирением.


11 комментариев

  1. Их очень много, они злые, грязные, бесстыдные и хотят только того, чтобы Народ Джунглей обратил на них внимание. Но он не замечает их, даже когда они бросают орехи и сыплют грязь всем на голову. Если бандерлогам попадался в руки больной волк, или раненый тигр, или медведь, они мучили слабых и забавы ради бросали в зверей палками и орехами, надеясь, что их заметят. Они поднимают вой, выкрикивая бессмысленные песни, зовут Народ Джунглей к себе на деревья драться, заводят из-за пустяков ссоры между собой и бросают мертвых бандерлогов где попало, напоказ всему Народу Джунглей.

  2. и когда это тебе помнится, когда такое было! Ты лучше скажи — когда Руслана не истерила, вечно у нее какой-то капец, и все время не знает к кому примкнуть, то ли к красивым, то ли к умным!

Добавить комментарий