Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило тревогу к работникам здравоохранения во вторник, сообщив им о риске неблагоприятной инъекцииреакции места, у больных данные инъекции Vivitrol (родовое название naltrexone), лекарственное средство, использующееся, чтобы лечить алкоголизм.Vivitrol (naltrexone) продан в США Cephalon Inc. Это было одобрено в 2006 для лечения алкоголизма у больных в амбулаторном больномурегулирование, кто в состоянии воздержаться от алкоголя перед стартовым лечением.
Одобрение состояло в том при условии, что лекарственное средство использоваться в качестве «части всестороннего плана лечения, включающего психосоциальную поддержку».Лекарственное средство дано как внутримышечная ягодичная инъекция (IM), и «не должен быть применен внутривенно, подкожно, или непреднамеренно в толстякаткань» сказала тревога FDA, и врачам рекомендуют удостовериться, что они дают инъекцию с помощью только специально предназначенное и предварительно упаковали тои игла полудюйма, идущая с лекарственным средством.FDA сказала, что врачи должны сказать их пациентам следить за местом инъекции и отчитываться, если они испытывают какую-либо боль, набухание, болезненность, индурация (застывание ткани вокруг места инъекции), избиение, pruritis (зуд) или краснота, ухудшающаяся или не уходящая в течение двух недель. Пациенты, реакции которых ухудшаются, должны быть немедленно отнесены к хирургу.
Агентство сказало, что они выпустили тревогу, потому что они получили 196 отчетов побочных реакций. Эти включенные различные реакции места инъекции, такие как целлюлит (инфекция глубокой ткани), индурация, гематома (внутреннее кровотечение), абсцесс, стерильный абсцесс и некроз (мертвая ткань). 16 из пациентов нуждались в операции; у тех, кому абсцессы, чтобы иметь порез ткани, открытый и дренируемый, и другие, затронутые некрозом, должна была быть обширная «хирургическая обработка раны», чтобы удалить мертвую ткань.
FDA попросила, чтобы врачи сообщили о неожиданных или серьезных реакциях на лекарственное средство через его территорию MedWatch по http://www.fda.gov/medwatch/report/hcp.htm.Агентство сказало, что работает с производителем, чтобы развить более сильные и более видные предупреждения для лекарственного средства.Щелкните здесь к rea полная тревога FDA.
Источники: FDA.