Лекарственное средство отказа от курения Chantix (варениклин) может привести к повышенному риску сердечно-сосудистых серьезных нежелательных явлений

варениклин

Варениклин, лекарственное средство, начатое в 2006 после получения маркетингового одобрения американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами, широко использующегося, чтобы помочь курильщикам бросить курить, увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений на 72%, заявляет статью в CMAJ (канадский Журнал Медицинской ассоциации).Риски серьезной сердечно-сосудистой болезни и смерти часто мотивируют причины людей бросить курить, и они обращаются к препаратам, таким как варениклин. Несмотря на то, что американская FDA одобрила лекарственное средство для продажи, рецензенты безопасности на основе данных, представленных им, заявил, что лекарственное средство могло увеличить риск кардиальных нежелательных явлений среди курильщиков с любой болезнью сердца.

На основе этого повышенного риска FDA недавно обновила марку продукта Chantix, зарегистрированного патентованного названия для лекарственного средства варениклина Pfizer.Серьезные эффекты варениклина на сердечно-сосудистой системе курильщиков были полностью изучены группой ученых из Медицинской школы Университета Джонса Хопкинса, Балтимор, Мэриленд; университет Восточной Англии, Нориджа, Соединенное Королевство; и баптистский Медицинский центр Вейк Фореста, Уинстон-Сейлем, Северная Каролина. Оба курильщика и бездымные курильщики были включены в исследование, и серьезные сердечно-сосудистые нежелательные явления варениклина были по сравнению с теми из плацебо в 14 ранее проводимых клинических исследованиях.

Были проанализированы данные для в общей сложности 8 216 пациентов, зарегистрированных в двух руках исследования. 4 908 пациентов были зарегистрированы в руке варениклина и оставлении 3 308 пациентами в руке плацебо. 13 из этих 14 клинических испытаний, изученных в этом исследовании, включал людей с историей болезни сердца.Авторы в их отчете заявили, что 52 пациента (1,06%) в руке варениклина испытали нежелательные явления по сравнению с только 27 пациентами (0,82%), зарегистрированные в руке плацебо.

Также стоит отметить, что семь предметов умерли в обеих руках исследования.Доктор Сингх, из Медицинской школы Университета Джонса Хопкинса, Балтимор, Мэриленд, с соавторами пишет:«Среди использования варениклина курильщиков был связан со значительно повышенным риском серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений, больше, чем 72%.Однако несмотря на достижение больше, чем двукратные более высокие показатели воздержания в испытаниях, которые должны потенциально вызвать сердечно-сосудистое преимущество, участники, ассигнованные варениклину, испытали увеличение риска серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений."Исследователи далее заявляют, что курильщики или с или без болезни сердца в повышенных рисках сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Издание помещенного в коробку предупреждения, которое является высшим уровнем предупреждения для любого лекарственного средства американской FDA для варениклина, было результатом дополнительных рисков депрессии, возбуждения и суицидальных мыслей.Несмотря на то, что нерегулярность в данных и недостаточной статистической прочности была некоторыми ограничениями данного исследования, группа ученых приходит к заключению что:«Клинические врачи должны тщательно уравновесить риск серьезных сердечно-сосудистых событий и других серьезных психоневрологических нежелательных явлений, связанных с варениклином против их известных преимуществ на отказе от курения».В комментарии, связанном с данным исследованием., доктор Тейлор Хейс от клиники Майо пишет:«Несмотря на то, что эти результаты предлагают, чтобы мера осторожности была принята в предписании варениклина для лечения табачной зависимости, маленький абсолютный риск сердечно-сосудистых событий, связанных с обработкой варениклина, перевешивается огромным преимуществом для сокращения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, которая может быть достигнута с успешным курящим воздержанием.

(заключение) риск для сердечно-сосудистых событий является низким и далеко перевешивается преимуществами уменьшения «действительно душераздирающих» эффектов курения сигарет."Свяжитесь с резюме статьи


Добавить комментарий