Raltegravir, лечение антиретровирусного средства, задерживающее распространение ВИЧ-инфекции, предоставляет новый метод, чтобы лечить ВИЧ в детях и подростках. Лекарственное средство было недавно одобрено (21 декабря 2011) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для использования с другими средствами против ретровирусов, чтобы лечить детей и подростков между 2 to18 годами возраста с болезнью. Raltegravir является частью класса лекарств, названных ингибиторами интегразы ВИЧ, и был одобрен FDA для взрослых в 2007.В национальном мультисосредоточенном испытании на людях, исследовавшем безопасность и эффективность raltegravir в зараженных ВИЧ детях и подростках, финансируемых Национальным Институтом Национального Института Здоровья Аллергии и Инфекционных болезней, зарегистрировался доктор Шарон Нэчмен (Партнер Дин для Исследования и профессор Педиатрии, Каменный университет Ручья Медицинская школа, и ведущий исследователь и Стул Исследования) и ее команда, 95 пациентов ранее отнеслись с режимом других лекарств от ВИЧ до raltegravir в возрасте между 2 – 18 годами, чтобы участвовать в исследовании.
У 53% участников была невыявленная сумма ВИЧ в их крови спустя 24 недели после получения raltegravir лечение.Доктор Нэчмен объясняет:«Raltegravir является важной новой возможностью для детей с ВИЧ. Испытание показывает, что имеет превосходный профиль эффективности в детях с ВИЧ, подведших другие режимы, и является также эффективным против вируса независимо, где ребенок живет во всем мире.
Данные также не показывают значительной токсичности или взаимодействий с другими лекарствами от ВИЧ».Для младших пациентов raltegravir дан в chewable форме, в то время как дети и подростки получают raltegravir в таблетке, которая может быть принята два раза в день, с или без еды.
Кроме того, доктор Нэчмен выдвигает на первый план это, а также лечение, являющееся важной новой возможностью для детей и подростков, доступные рецептуры могут помочь увеличить соблюдение пациента, поскольку они более удобны.По данным FDA, самые распространенные неблагоприятные эффекты взятия raltegravir включают головную боль и бессонницу. Частота этих неблагоприятных эффектов подобна в детях и взрослых.
Доктор Нэчмен заявляет, что расследование использования raltegravir, чтобы лечить детей и подростков с болезнью будет продолжаться и что каждый участник будет сопровождаться в течение 5 лет. Во время последующего периода команда будет продолжать оценивать эффективность raltegravir и любые долгосрочные осложнения в участниках исследования.Расследование является первым, чтобы обеспечить педиатрические данные по использованию raltegravir в детях и подростках между 2 – 18 годами возраста.
Пациенты зарегистрированы через Каменный Ручей и другие местоположения исследования по всей стране. По словам доктора Нэчмена, один из следующих шагов, которые продвинут расследование, должен оценить новую детскую рецептуру.