Lucentis (инъекция Ranibizumab) одобренный для диабетического макулярного лечения отека FDA

lucentis

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Lucentis, чтобы лечить диабетический макулярный отек, болезнь глаз, происходящую у людей при диабете. Наряду с хорошим диабетическим контролем сахара в крови, Lucentis является инъекцией, данной медицинским работником один раз в месяц, который может лечить симптомы этой болезни и восстановить некоторое видение.Диабет (тип 1 и тип 2) влияет на 26 миллионов человек в США и является главной причиной слепоты среди людей возрасты 20 — 74. Все пациенты диабета находятся в опасности для диабетического макулярного отека (DME).

DME является условием, влияющим на пятно, часть центра сетчатки. Жидкие утечки в пятно, заставляющее его раздуться и видение, чтобы пятнать. По состоянию на 2010 3,9 миллиона, о которых сообщают, люди, диагностированные с диабетом, испытали затруднения из-за своего видения. Одобрение Lucentis является основным развитием для тех людей, страдающих от DME как осложнение диабета.

Два клинических исследования были сделаны, чтобы проверить безопасность и эффективность Lucentis для лечения DME. Группе из 759 пациентов рандомизированно поручили получить инъекции Lucentis в 0,3 мг или 0,5 мг, или никакие инъекции в течение 24 месяцев. После 24 месяцев все участники получили Lucentis в 0,3 мг или 0,5 мг ежемесячно.

Во время исследования полученное видение участников было измерено с помощью оптометрической таблицы. Результаты исследования показали 34 — 45 процентов тех леченных, использующих 0,3 мг Lucentis, получил 3 линии видения на оптометрической таблице. Группа Lucentis на 0,5 мг не показала дополнительной выгоды.

Найденные побочные эффекты включают: кровоточа конъюнктивы, боли в глазах, плавающих предметов и внутриглазного давления.Lucentis был одобрен в прошлом, чтобы лечить макулярный отек после сетчаточной окклюзии вены, блокирования маленьких вен, уносящих кровь от сетчатки, и заставляет жидкость просачиваться в пятно.

Было также одобрено для влажной возрастной макулярной дегенерации, где патологические кровеносные сосуды выращивают и пропускают жидкость в пятно.Диабетический макулярный отек — Жидкость и белок собираются на или под пятном, заставляющим его раздуться и видение, чтобы пятнать


Добавить комментарий