Индийский Верховный Суд вчера приказал, чтобы центральное правительство выпустило инструкции, передающие под мандат снятое информированное согласие всех участников любой клинической экспертизы, проведенной на индийской почве, а также дополнительном анализе рентабельности потенциальных наркотиков, прежде чем испытания смогут продолжиться.
Устанавливающая прецедент директива появляется, поскольку группа с двумя судьями продолжает слышать аргументы на прошении, поданном в январе 2012, утверждая, что многонациональные фармацевтические фирмы и индийские сотрудники используют неимущих индийцев в качестве морских свинок в клинических испытаниях. В июле суд заказал временную остановку 162 клинических испытаний тогда полным ходом в Индии. Вчера, это разрешило пяти испытаниям возобновляться и направило другие 157 в новый правительственный консультативный комитет для более подробного исследования. Суд попросил, чтобы комитет сравнил вероятные преимущества наркотиков испытания к лечению уже на индийском рынке при учете национальных медицинских потребностей, согласно отчету в «Таймс» Индии.
Наблюдатели говорят, что директивы суда наложат тяжелое бремя на клинических исследователей. “Намерение правильно, но путь, выбранный судом, жесток”, говорит Махарадж Кишен Бхэн, исследователь вакцины и бывший секретарь Отдела Биотехнологии. В то время как видеосъемка информированного согласия обеспечила бы дополнительную ответственность, Бхэн говорит, “правильное равновесие должно быть установлено между тем, сколько еще дополнительное бремя должно быть загружено в исследователей в отношении требований обеспечивания лучшей безопасности пациентов”.