Мерк стремится к двум сердечно-сосудистым одобрениям лечения в следующем году

Вчера Merck & Co объявила, что стремится к одобрению двух сердечно-сосудистых препаратов в США и Европейском союзе на 2013. Эти два препарата являются vorapaxar, экспериментальным препаратом для острой коронарной боли в груди синдрома, вызванной заболеванием коронарной артерии и K-524A (tredaptive), для лечения ЛПНП (плохой холестерин), чтобы уменьшить уровень сосудистых событий.

Компания сделала объявление в европейском Обществе Конгресса Кардиологии 2012 года, в Мюнхене, Германия.Vorapaxar раньше SCH 530348Мерк говорит, что это находится в обсуждениях с контролирующими органами с обеих сторон Атлантики относительно vorapaxar.С января 2011 перспективе vorapaxar препятствовали путем кровотечения проблем.

Комитет по Безопасности FDA, исследовавший всестороннее исследование, сказал, что лечение антитромбоцита не подходило для пациентов, у которых был инсульт.Мерк намеревается представить антитромбическое лекарственное средство в США и ЕС в 2013.Цель состоит в том, чтобы искать одобрение для профилактики сердечно-сосудистых событий в людях, у которых был по крайней мере один сердечный приступ, но никакая история преходящих ишемических атак (TIA) или инсультов.Расширенный выпуск niacin/laropiprant (МК-524A, Tredaptive)

Мерк говорит, что исследование — HPS2-ПРОЦВЕТАЕТ (Лечение ЛПВП, чтобы Уменьшить Уровень Сосудистых Событий) — прогрессирует согласно графику и будет закончен к концу этого года.Компания планирует представить лекарственное средство для одобрения в США и ЕС в 2013.Это лекарственное средство является комбинацией laropiprant и никотиновой кислоты, чтобы уменьшить холестерин в крови. Laropiprant не имеет никакого активного ингредиента, чтобы понизить уровни холестерина, но он уменьшает лицевые приливы крови, которые вызывает никотиновая кислота.

Anacetrapib (МК 0859)Anacetrapib является исследовательский CETP-ингибитор, развивающийся, чтобы лечить высокие уровни холестерина (гиперхолестеринемия), а также предотвращение сердечно-сосудистого заболевания.Мерк имеет предоставленные данные относительно различного способа измерить холестерин ЛПНП более точно, когда пациенты находятся на anacetrapib.

Новый метод, названный бета-определением количества, показал, что те на 100 мг anacetrapib день испытали 25% к 35%-му понижению холестерина ЛПНП, по сравнению с ранее отчетом от ОПРЕДЕЛИТЬ исследования, а также некоторых других исследований.По данным Мерка, исследования anacetrapib, имеющие место в Оксфорде, Англия, прогрессируют согласно графику и должны быть закончены в 2017. Компания говорит, что это ОПРЕДЕЛЯЕТ (Определение Эффективности и Толерантности CETP INhibiition с AnacEtrapib), который начался в 2011, уже принял на работу приблизительно 20 000 участников; это добавляет, что это — одно из самых больших сердечно-сосудистых испытаний каждый проводимый.

Джефф Чодэкевиц, Доктор медицины, первый вице-президент, развитие Поздней стадии, Научно-исследовательские лаборатории Мерка, сказало:«Мерк остается преданным исследованию, чтобы выдвинуть инновации при сердечно-сосудистом заболевании, остающемся главной причиной смерти во всем мире.Исследования исходов болезней для этих трех лекарств включили или вовлекут больше чем 90 000 пациентов во всем мире. Все эти исследования разработаны, чтобы обратиться к важному вопросу того, можем ли путем добавления этих лекарств к текущему стандарту заботы мы далее снизить риск сердечно-сосудистых событий."Самое продаваемое лекарственное средство Мерка, Singulair для астмы и аллергий, потеряло свою проходимую исключительность 3-го августа в этом году, означая, что это теперь сталкивается с жестокой конкуренцией.

В 2011 Singulair имел продажи долларов за $5,5 миллиардов, 11-го самого высокого лекарственного средства продажи в мире. Singulair, пока его проходимая жизнь не истекла, представил более чем 10% общего дохода компании.

Вместе с несколькими другими фармацевтическими общими гигантами Мерк остро ищет новые препараты блокбастера, чтобы восполнить потерянные доходы от пациентов с истекшим сроком.


Добавить комментарий