Металл на металлическом бедре внедряет порождение больших проблем снова

металл

FDA объявила, что созывает двухдневную встречу в отношении проблем, связанных с модными имплантатами металла на металле. Новости поражали СМИ последовательно за последние несколько лет относительно качества, надежности и безопасности множества протезных устройств, в пределах от проблем Грудного имплантата PiP к цельнометаллическим модным имплантатам Johnson and Johnson ASR. Сага выглядит убежденным, чтобы продолжаться, поскольку вопросы не были ясно полностью решены.

Некоторые производители даже не помещают регистрационные номера на свои продукты, в то время как процедура FDA, чтобы начать продавать протезные устройства, в некоторых случаях, является просто вопросом регистрации формы и стартового производства.Приблизительно полмиллиона пациентов могло находиться в опасности от модных имплантатов металла на металле с Johnson and Johnson, являющимся самым большим изготовлением; другие в области включают Zimmer Holdings Inc и Wright Medical Group. Проблема происходит от исследований, приведших к отзыву 2010 года продуктов J&J, после того, как исследование показало металлическое выщелачивание ионов в кровоток на высоком показателе.

Интенсивность отказов также, кажется, намного выше, чем рекламируемый.Процесс вспоминания замен тазобедренного сустава совсем не легок, однако, с хирургией, являющейся чрезвычайно агрессивным на пациенте и операции, стоящей тысячи. Недавняя статья в New York Times привязала стоимость замены неудавшихся замен тазобедренного сустава, чтобы обложить налогом плательщиков и медицинских страховщиков в миллиарды. Они приводят ужасный пример Томаса Доэрти, проведшего пять месяцев без левого бедра, из-за неудавшейся операции замены.

Он закончил ограниченный глубоким креслом почти с полумиллионом долларов в медицинских счетах.Проблемой с протезными устройствами не является новая, это были больше чем десять лет, с тех пор как Салзер Ортопедикс заплатил рекордные $1 миллиард, чтобы уладить требования 6 800 пациентов, получивших искусственные бедра и колени, зараженные промышленной нефтью во время производственного процесса. Однако текущая ситуация выглядит убежденным, чтобы заставить тот инцидент быть похожим на незначительное затруднение — проблемы составляются с растущими числами изготовлений, основанных за пределами США, делая их тяжелее полиции и еще тяжелее преследовать с судебными процессами.FDA опубликовала проект проблем, которые она планирует обсудить на его встрече на этой неделе, включая оценку пациентов с и без симптомов, связанных с проблемами замены тазобедренного сустава.

Это включает рекомендацию исследований металлических уровней ионов в крови, моче или сыворотке, оценках отображения, а также медицинских осмотрах. Они также намереваются обсудить должным образом маркировку протезных продуктов, включать виды деталей, обычно найденных на фармацевтических препаратах. Это включало бы: Противопоказания, Предупреждения, Меры предосторожности, Инструкция, Данные по результатам и любая другая релевантная информация для пациента и доктора.

Модные имплантаты металла на металле достигли максимума в приблизительно одной трети процедур замены тазобедренного сустава назад в 2007 и с тех пор понизились, чтобы представить только 10% рынка сегодня. Отчет 2011 года показал дважды число изменений (т.е. где протезное устройство должно быть хирургически заменено), для замен тазобедренного сустава металла на металле, чем другие варианты, включающие керамику и полиэтилен. Проблема с металлом на металле — то, что и шар и углубление являются металлическими, означая, что металл, препятствующий металлу, может вызвать эрозию, выщелачивание частиц металлов и более быструю неудачу.

Несмотря на то, что металл на металлических суставах распространен в автомобилях и другом машинном оборудовании, простота изготовления, а также возможность промасливания суставов и замены их с запасными частями, очевидно делает их хорошим выбором. Однажды в теле, однако, чем-то более длительном и способном, чтобы выдержать очистку и стресс и штамм повседневной жизни, без обслуживания необходимо.Та же проблема с по использованию металлов, был в основном преодолен в стоматологии, со все меньше и меньше металлическими продуктами, используемыми во рту. Дни необходимости убедить дантиста не заполнить Ваши зубы ужасной серой амальгамой, пропитанной токсичной ртутью, давно в прошлом в большинстве стран.

В то время как технология прогрессирует и пластика, и керамические технологии материалов улучшаются, некоторые проблемы замены тазобедренного сустава, очевидно, пройдут. Производители, терпящие убытки от судебных процессов, объединенных с лучшим контролем от FDA и более требовательными пациентами, знающими о проблемах, конечно, помогут уменьшить будущие ошибки.

Проблема состоит в том, что сделать с сотнями тысяч людей, которым установили недостаточный продукт.Любой с металлом на металлической замене тазобедренного сустава или те, которые обращаются за советом или деталями о вопросе, должны посетить страницу FDA, выкладывающую все проблемы подробно.


Назад

Лучшая брокерская компания Esterholdings

Далее

Профилактика хронической обструктивной болезни легких, возможно, должна начаться в эмбриональной жизни

9 комментариев

  1. Kazibei

    конечно. язык оккупанта блеадь.

  2. Чебыкин Кирилл

    а кто спорил что нету, у России мощь была и есть, только вот ума никогда у рюсских небыло! А оружие без ума — это катастрофа!

  3. Черепанова Таисия

    Цап, угомонись, русофобия в твоем воспаленном мозгу существует, оккупантофобия есть, русофобии нет!

  4. Samule

    вранье ! вброс чтоб потом веерные отключения света свалить на российских диверсантов

  5. Faelkis

    причём здесь укры? Укры своих хоронят, а русских по ночам без табличек экскаватором зарывают. И это правильно: собаке- собачья смерть!

  6. Bonadar

    писенька, это твои писюнявые подружки пусть твой бред выискивают… упрыгай нах…

  7. Kathrifyn

    тьфу, что за хрень ты несешь?

  8. Mausida

    Эк вас батенька то понесло)))) Перечитали газетки и бестолковой литературы? Бывает… Идите, смотрите Олимпиаду)))

  9. Бушмелев Владимир

    Чего бы еще сделать, что бы заметили…

Добавить комментарий