Будучи оштрафованным $3 миллиарда в США для сокрытия проблем безопасности, GSK (GlaxoSmithKline PLC) говорит, что это сделает свои данные клинического испытания доступными для научного сообщества в новой мере, чтобы далее продвинуть ее обязательства к «большей открытости, прозрачности и сотрудничеству».В июле 2012 GSK признал себя виновным в продвижении двух препаратов – антидепрессантов Paxil и Wellbutrin – для неутвержденного использования, а также удержания в данных о безопасности относительно лекарственного средства диабета, Avandia, от FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами).
Урегулирование за $3 миллиарда должно было касаться уголовных штрафов, а также гражданских урегулирований с региональными и федеральными правительствами. Случай включил 10 лекарств, включая Advair, Avandia, Wellbutrin и PaxilКомпания была также признана виновной в подкупе врачей.Председатель GSK, сэр Эндрю Витти, говорил на встрече, устроенной Wellcome Trust в Лондоне вчера.
Он сказал, что компания объявит о новых шагах, чтобы основываться на ее «открытых инновациях» подход к R&D.Сэр Эндрю сказал:«Как действительно общая компания здравоохранения, я полагаю, что мы несем ответственность сделать все, что мы можем в GSK, чтобы использовать наши ресурсы, знания и опыт, чтобы помочь заняться серьезными общими медицинскими проблемами.
Однако сложность науки и масштаб проблемы означают, что мы не можем решить одни только эти проблемы. Мы должны проявить другой подход – один сосредоточенный на партнерстве, сотрудничестве и открытости.Будучи более открытыми с нашими данными клинического испытания, мы также надеемся помочь далее научному пониманию.
Я доволен успехами, которые мы сделали до сих пор, чтобы развить нашу бизнес-модель, но мы признаем, что существует больше, мы можем сделать, и новые инициативы, обрисованные в общих чертах сегодня, позволят нам основываться на этой работе."Сэр Марк Уолпорт, директор Wellcome Trust, сказал «В его обязательствах к большей открытости и сотрудничеству, GSK подает пример того, как фармацевтическая промышленность должна адаптироваться, чтобы помочь вести вперед медицинские успехи.
Реальные прорывы не появляются откуда ни возьмись, но перенесены ученых, делящихся их знаниями и учащихся друг от друга. Ходы GSK смелы и инновационны, очень положительный признак его обязательств заняться некоторыми самыми большими медицинскими проблемами, стоящими перед миром сегодня».TB GSK ‘составная библиотека’ открываетсяИсследователи в GSK показали свой банк данных более чем двух миллионов составов для любого, который мог бы иметь потенциал для становления препаратами для лечения TB (туберкулез).
Результаты их поиска будут изданы в научном журнале вскоре.Компания говорит, что до сих пор, приблизительно 200 «многообещающих хитов» были сделаны.
GSK говорит, что это – фармацевтическая промышленность сначала. Никогда прежде не имеет производителя лекарств, вошел в его список составляющих собственность составов, продемонстрировавших потенциал против TB, сделанный доступным общественности.GSK говорит, что надеется, что это поощрит другие компании и лаборатории во всем мире делать то же против болезни, ежегодно убивающей приблизительно 1,5 миллиона человек.
Общая прозрачность в клинических испытанияхGSK говорит, что «полностью предан тому, чтобы делиться информацией о наших клинических испытаниях». Резюме каждого клинического испытания, включая данные, когда это начинается, а также итоговые результаты, будет размещено в Интернете и будет доступно для всех, независимо от того, является ли это положительной или отрицательной информацией.
Компания говорит веб-сайт – GlaxoSmithKline (GSK), Регистр Клинического исследования – уже включает резюме результата почти 4 500 клинических испытаний. В данный момент тот веб-сайт принимает почти 10 000 посетителей каждый месяц. Сэр Эндрю сказал, что GSK также издаст результаты всех клинических испытаний, оценивающих его лекарства, независимо от того каковы результаты исследования к рецензируемым специалистами академическим журналам.
Исследователи также будут в состоянии получить доступ к подробным анонимизированным данным уровня пациента от клинических испытаний его прекращенных одобренных лекарств и исследовательских препаратов.