Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) нашло некоторые больницы, и медицинские центры все еще снабжают потенциально зараженный гепарин среди ихпоставки, показывая, что они не ответили на уведомления об отзыве и тревоги о разбавителе крови, сделанном Baxter International.Представитель FDA сказала, что медицинским учреждениям в Калифорнии послали письмо 2-го мая о промежутках в реакции отзыва, и когда они следовалис проверкой, они нашли, что «больше чем ряд больниц не удалил весь зараженный гепарин», сообщил Wall Street Journal.Она сказала, что они нашли продукт на «тележках катастрофы, лабораториях катетера, и даже на полке одного стационарного фармацевта».
Гепарин используется в операционных и почечных центрах диализа, чтобы остановить потенциально фатальные тромбы. Зараженный продукт, сделанный Бэкстером
Международный, был связан с тяжелыми аллергическими реакциями и более чем 80 смертельными случаями и расследованиями FDA, основывающимися на результатах нескольких лабораторий,предположите, что это может произойти из-за примеси, найденной в сыром компоненте, поставляемом фирмой в Китае.FDA выпустила напоминания, потому что существуют промежутки в ответ на тревоги и отзывы агентством и производителем, и также из-заинформация от Калифорнийского Министерства здравоохранения.
Напоминание, как сообщается Wall Street Journal, спрашивает всех к:«Распространите слово об отзывах впрыскиваемых продуктов гепарина и решений для прилива крови гепарина, которые могут быть заражены сверхсульфатированным сульфатом хондроитина(OSCS)."«Поврежденные продукты гепарина были найдены в средствах для медицинского обслуживания в одном государстве начиная с объявления отзыва», заявила FDA.Тем временем китайские должностные лица отклоняют это, сверхсульфатированная сульфатовая примесь хондроитина виновата в смертельных случаях и обвинила Бэкстера в затруднении их собственного расследования, согласно отчету от Агентства Рейтер пресс-конференции, данной в прошлый вторник Чжин Шэохонгом, Национального Института Китая Контроля Фармацевтических и Биологических Продуктов.
Они сказали, что о побочных реакциях и смертельных случаях только сообщили в также нашедших США и Германии и других странах, примесь в их продуктах гепарина не сообщили ни о каких реакциях.Китайские органы здравоохранения утверждают, что adverese реакции были также связаны с партиями, не содержавшими примесь, на основе их собственных анализов.
В начале месяца FDA отклонила, это имело место, потому что они и другие лаборатории также проверили эти партии и нашли примесь.Примесь имеет те же пропорции химических элементов как гепарин, и очень современное оборудование с помощью ЯМР требуется, чтобы говорить различие между реальным гепарином (который сделан из кишечника свиньи и дорогой к источнику в Китае так как вспышка болезни свиньи) и примесь (который сделан из намного более дешевого хряща животных).Китайские власти обвинили Бэкстера в разрушении образцов и отчетов, что они рассмотрели ключ к своему расследованию, но по данным Агентства Рейтер, это было отклонено докладчиком Бэкстера, основанным в Китае.
FDA «информация об Инъекции Натрия Гепарина».Источники: Wall Street Journal, Агентство Рейтер, FDA.