Никакая противозачаточная таблетка периода не получает одобрение FDA

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) дало одобрение первому непрерывному использованию, «никакой период» лекарственное средство контроля над рождаемостью Lybrel (сделанный Wyeth). Это означаетженщины будут в состоянии принять таблетку постоянно без запланированного менструального периода каждые четыре недели, как это происходит с другим в настоящее время доступным оральнымпротивозачаточные средства. Однако существует намного больший шанс, что у них будет незапланированное впечатляющее кровотечение или определение.

Lybrel работает таким же образом «21 днем на, 7 выходных» противозачаточных таблеток путем предотвращения овуляции и остановки тела, подготавливающегося к беременности.Это прибывает в 28-дневный пакет таблеток каждый содержащий комбинацию низкой дозы тех же двух активных ингредиентов: прогестин, левоноргестрел (90 микрограммов),и эстроген, ethinyl эстрадиол (20 микрограммов). Единственная разница – то, что вместо 7 из этих 28 дней, будучи плацебо или таблеткой выделяют день, пациентапродолжает брать активные ингредиенты повсюду, следовательно никакой запланированный менструальный цикл.Lybrel был одобрен на доказательствах двух клинических испытаний, длящихся один год и вовлекающих больше чем 2 400 женщин в возрасте 18 – 49, чтобы проверить безопасность иэффективность лекарственного средства.

Исследование безопасности и эффективности было издано в проблеме в декабре 2006журнал Contraception.Один из результатов испытаний состоял в том, чтобы предположить, что частота незапланированного кровотечения или определения наиболее вероятных уменьшений дольше женщина идетнепрерывная таблетка использования. В основном исследовании у 59 процентов женщин, принявших наркотик в течение года, не было кровотечения или определения в заключительном месяце.

По словам производителя, исследования показали, что Lybrel не задержал возвращение к плодовитости, и при этом это не влияло на возвращение к нормальной менструации.Как другие противозачаточные таблетки Lybrel является только эффективным, если используется, как направлено, и он имеет подобные побочные эффекты. Они включают: повышенный риск тромбов,сердечные приступы и инсульты. Продукт несет особое предупреждение, указывающее, что у женщин, принимающих комбинированную таблетку, есть повышенный риск серьезныхсердечно-сосудистые проблемы, если они также курят сигареты.

FDA указывает, что, потому что Lybrel не имеет никакого запланированного менструального цикла, женщины сочтут более трудным сказать, забеременели ли они.При рассмотрении использования Lybrel женщины и их врачи должны уравновесить удобство никакой регулярной менструации против неудобстванепредсказуемое определение или впечатляющее кровотечение. Это в дополнение к обычной дискуссии о преимуществах и факторах риска и как они могли бы применяться вих собственная ситуация, включая любые противопоказания (например, несовместимость с существующим лечением) и с чем другие варианты доступны, каклюбое лечение.

Производитель продолжает постмаркетинговые исследования тромбоэмболических осложнений среди взятия женщин Lybrel по сравнению с женщинами на циклических противозачаточных таблеткахсодержа 20 мкг ethinyl эстрадиол.Как с любой противозачаточной таблеткой, Lybrel не предлагает защиты от заражения болезнями, передающимися половым путем (STD) или ВИЧ.Lybrel, как ожидают, будет в американских аптеках в июле 2007 и будет доступен предписанием только.Объединенные противозачаточные таблетки были сначала одобрены для использования в США в 1960.

Приблизительно 100 миллионов женщин во всем мире используют эту форму контроля над рождаемостью с почти 12 миллионами из них в США.Глобальное использование варьируется чрезвычайно, и некоторые различия являются, вероятно, культурными.

Например, в Японии, только 1 из 100 женщин в возрасте 16 – 49 использует таблетку,тогда как в Великобритании число 1 в 4. FDA.

Автор Кэтрин ПаддокПисатель:

Оставьте комментарий