Новое устройство ингаляции с бромидом Aclidinium может предложить преимущества пациентам хронической обструктивной болезни легких

Испанская фармацевтическая компания Almirall развивает новое лечение для хронической обструктивной болезни легких (COPD), которая будет применена революционно новым типом ингалятора. Представители компании сказали на этой неделе, что Алмирол полагает, что новое лечение aclidinium бромид имеет потенциал не только, чтобы изменить к лучшему другие лекарства его типа в освобождении симптомов быстрее и для дольше с меньшим количеством побочных эффектов, но что это будет самое легкое бронхолитическое средство, чтобы применить. Компания утверждает, что новое лекарственное средство будет поставлено в самом легком к использованию и большей части предохранительного устройства ингалятора сухого порошка, доступного до настоящего времени.

Разговор в Общем Научно-исследовательском (R&D) Медицинском директоре докторе Гозало де Миге Барселоны Алмирола сказал: «Мы думаем, что aclidinium бромид будет реальной звездой – драгоценный камень в нашей коронке». Лекарственное средство, antimuscarinic длительного действия для хронической обструктивной болезни легких, в настоящее время находится в испытаниях фазы III, для которых данные будут представлены в 2008 на годовом собрании американского Грудного Общества.

Ранее в этом году данные от фазы, которую исследование IIa, представленное на европейской Дыхательной Общественной встрече, показало единственной дозе aclidinium бромида, обеспечивают быстрый и бронхомедленный эффект длительного действия, значительно улучшая функцию легкого более чем 24 часа. Начало эффекта бронхолитического средства было очевидно в течение 15 минут, достигло максимума в 1 – 2 часа и сохранилось в течение 32 часов в некоторых дозах.Доктор де Миге сказал лекарственное средство, антихолинергическое средство, предназначающееся для рецепторов M3 в дыхательных путях, имеет сильную селективность для рецептора M3 по сравнению с рецептором M2 и отделяет очень медленно от него.

Это приводит к длительному эффекту бронхолитического средства, улучшающемуся, меры функции легкого, такие как FEV1 (вызвал экспираторный объем через 1 секунду). Однако лекарственное средство быстро очищено от плазмы и вряд ли будет поэтому иметь любые значимые общие эффекты. Это предполагает, что окажется выше других антихолинергических препаратов, в настоящее время доступных относительно побочных эффектов и готовности пациентов придерживаться рекомендуемых графиков предписания." Никакие пациенты не ушли из клинических испытаний вследствие побочных эффектов», отметил он. В пробирке, aclidinium бромид демонстрирует сопоставимое антихолинергическое действие другим antimuscarinic препаратам, tiotropium и ipratropium, но действует быстрее, чем tiotropium и работает на дольше, чем ipratropium, добавил он.

Два параллельных ПРИЗНАНИЯ/ХРОНИЧЕСКИХ ОБСТРУКТИВНЫХ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ испытаний фазы III приняли на работу 1 600 пациентов и покажут в следующем году, как хорошо лекарственное средство выполняет клинически.Директор Алмирола по Фармацевтическому развитию, которое доктор Карстен Нидерлендер сказал устройство ингаляции, используемое, чтобы поставить aclidinium бромиду, является «новым золотым стандартом» в ингаляторах, превосходя предыдущий золотой стандарт Turbohaler, потому что это позволяет пациентам подтвердить, что доза была поставлена легким, когда они вдыхают. Устройство имеет окно, изменяющееся от красного до зеленого, когда доза была эффективно поставлена и который регистрирует слышимый щелчок.

Слабый вкус задерживается, чтобы далее подтвердить поставку дозы. Индикатор дозы предупреждает пациентов, когда только 10 доз остаются, и устройство запирает, когда его 30-дневная поставка исчерпана, чтобы предотвратить пациентов, продолжающих вдыхать остаток сухого порошка, испытывающий недостаток в активном лечении. Новый ингалятор, развитый Sofitec, компанией ингалятора специалиста, приобретенной Almirall в 2006, помечает все коробки для соответствия международным нормативным требованиям, сказал доктор Нидерландер." Это – современный ингалятор, где простота использования была передовой в конструктивных соображениях."Исполнительный директор Алмирола R&D, доктор Пер Олоф Андерссон сказал компанию, надеется подать aclidinium бромид с международными регуляторами в 2009.

Almirall имеет соглашение с Лабораториями Форреста в США, чтобы развить и продать продукт для американского рынка. Лекарство также разрабатывается в комбинации фиксированной дозы с бета формотеролом агониста длительного действия и в сочетании с пока еще нераскрытым вдохнувшим кортикостероидом.

В настоящее время они находятся в фазе II и преклинических стадиях разработки соответственно с регистрацией ожидаемого в 2011 и 2012.Доктор Андерссон сказал экспертные знания Алмирола в его экологических центрах участка обитания исследования – воспалительные заболевания, псориаз, рассеянный склероз, ревматоидный артрит и астма/ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БОЛЕЗНЬ ЛЕГКИХ – были наравне с более крупными компаниями Pharma, оперирующими в тех же клинических областях. «У нас есть сильный трубопровод в обещании составов для лечения других воспалительных заболеваний помимо хронической обструктивной болезни легких», добавил он.

Almirall является быстро растущей компанией, плававшей в июне 2007 на испанском фондовом рынке. Лекарства компании проданы в более чем 80 странах, производящих продажи 590,3€ за первые 9 месяцев 2007, отразив рост на 17,7 процентов.

Начиная с ее плавания Almirall уже объявил о двух приобретениях – Hermal, в Германии, специализирующейся на продуктах дерматологии и портфеле 8 препаратов от Shire plc. Компания говорит, что стремится усиливать свое международное наличие и расширять R&D и коммерциализацию ее собственных продуктов.

– Almirall (английский язык)- Almirall (испанский язык)Олвен Глинн ОуэнOlwenatmacline.co.uk (в =)


Блог Хаисы