Один раз в день лечение ВИЧ Isentress (raltegravir), менее эффективный, чем два раза в день

Для пациентов, которых никогда не лечили от (наивного лечением) ВИЧ, один раз в день Isentress (raltegravir), как находили, был менее эффективным, чем то же лечение два раза в день во впоследствии приостановленном клиническом испытании Фазы III поздней стадии. Merck & Co сказала, что испытание было закончено из-за его неутешительного результата. Если бы испытание было успешно, компания будет ожидать, что большее число ранее невылеченных пациентов использовало бы ежедневный Isentress.

Isentress в настоящее время одобрен как два раза в день пероральное лечение наряду с другими лекарствами для пациентов, или ранее никогда не лечившихся или те, у кого было лечение ВИЧ прежде.Лечение, ингибитор интегразы, блокирует фермент, помогающий ВИЧ вставить генетический материал в ДНК человека.

Фермент называют интегразой.В коммюнике написала Merck & Co:«Несмотря на то, что режим лечения, включавший ISENTRESS однажды ежедневно позволяемый больше чем 80 процентов пациентов, чтобы достигнуть вирусной супрессии, ISENTRESS однажды ежедневно, не демонстрировал ненеполноценность режиму лечения, включавшему ISENTRESS два раза в день».Мерк сказал, что закончил испытание после того, как независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал так. Компания сообщает всем клиническим следователям о своем решении на этой неделе.

Пациентам на ежедневном лечении Isentress будут рекомендовать переключиться на одобренную два раза в день оральную дозировку.Испытание Фазы III сравнило эффективность и безопасность ежедневного raltegravir на 800 мг против в настоящее время используемых 400 мг два раза в день доза того же лечения – в обоих случаях им дали наряду с фиксированной дозой, ежедневная комбинация emtricitabine и tenofovir disoproxil фумарат при ВИЧ заразила ранее не лечившихся пациентов.

Пациенты были рандомизированно отобраны.К концу 48-й недели 83,2% из тех на ежедневной дозе достиг невыявленных вирусных уровней по сравнению с 88,9% на два раза в день доза.Мерк написал:«Различие (между однажды и два раза в день дозы) не соответствовало предопределенным статистическим критериям для ненеполноценности».

Продажи Isentress подскочили на 41% во время третьего квартала этого года к $278 миллионам, согласно Wall Street Journal, полагающему, что это станет $1 миллиардом в год блокбастер.Источники: Merck & Co, Wall Street Journal

Блог Хаисы