Мерк просто получил одобрение на этой неделе для boceprevir (Victrelis) от FDA, и ожидается, что telaprevir от Фармацевтических препаратов Верхушки, затем позже в этом месяце. Считается медицинским сообществом, что эта новая пара лечения выделит новое поколение методов лечения коктейля для миллионов пациентов, которым угрожает гепатит С. Больше препаратов гепатита С находится в трубопроводах Скалы, Pharmasset и Bristol-Myers Squibb, чтобы далее продвинуть стандарт заботы, обещая истребить вирус ранее с меньшим количеством побочных эффектов. Верхняя часть бедра C расходы рынка лекарственного средства может увеличиться с $3 миллиардов до $10 миллиардов в результате.
Брюс Бэкон, Доктор медицины, преподаватель терапии, в Медицинской школе Сент-Луисского университета заявили в выпуске:«Это – захватывающий день для врачей и пациентов, потому что Victrelis является первым основным продвижением для лечения хронического гепатита С, одобренного за десятилетие. По сравнению с текущей стандартной терапией Victrelis может значительно увеличить шанс пациента достижения невыявленных уровней вируса, таким образом получив SVR. Для многих пациентов Victrelis может допускать более короткую общую продолжительность лечения».
Victrelis является первым в новом классе лекарств, известных как ингибиторы протеазы вируса гепатита С, одобренные для использования в сочетании с peginterferon альфой и ribavirin, который является текущей стандартной терапией для лечения хронического гепатита С. Текущая стандартная терапия для работ HCV, чтобы усилить естественную иммунную реакцию тела вирусу, но только приблизительно 40% пациентов с хроническим генотипом HCV 1 инфекция в состоянии достигнуть SVR. Victrelis является веществом Прямого действующего противовирусного средства (DAA), вмешивающимся в способность вируса гепатита С тиражироваться путем ингибирования ключевого вирусного фермента (протеаза серина NS3/4A).Кеннет К. Фрейзер, президент и генеральный директор, Мерк добавляет:«Мерк глубоко посвящает себя инновациям в выдвижении новые лекарства, значительно обращающиеся к невстреченным медицинским потребностям, и Victrelis является ярким примером наших обязательств, являющихся реализованным. Мы надеемся основываться на нашем наследстве в борьбе против инфекционных болезней, и к тому, чтобы быть частью этой захватывающей новой эры в лечении хронического гепатита С».
В стороне Верхушка выпустила следующее апрельским пресс-релизом:«Консультативный комитет Противовирусных препаратов к американскому Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) голосовал единодушно, чтобы рекомендовать одобрение FDA telaprevir для людей с генотипом 1 хронический гепатит С. Комитет, рекомендуемый голосованием 18-0 одобрение telaprevir для тех, кто не лечился ранее и те, кто лечился ранее, но не вылечен с в настоящее время доступными лекарствами. Telaprevir был изучен во всех главных подгруппах людей, лечившихся ранее и не вылеченных: relapsers, частичные отвечающие организмы и пустые отвечающие организмы.
FDA, как ожидают, примет решение на одобрении telaprevir к 23 мая 2011, в соответствии с Пользовательским законом о сборе за отпускаемое по рецепту лекарство (PDUFA). FDA не связана рекомендацией Комитета, но обычно следует своему совету».Telaprevir в настоящее время является первым лекарственным средством гепатита С в развитии, продемонстрировавшем активность у больных, кто подвел предшествующую терапию.
Камилла Грэм, вице-президент общих медицинских дел в Верхушке заявил:«Я думаю, что мы установили действительно высокую пластинку. Мы ищем высокие показатели эффективности лечения для максимально короткого периода лечения. Быть в состоянии сократить период лечения к 24 неделям – большой шаг вперед».Мерк начнет отправлять VICTRELIS аптекам в течение недели так, чтобы у пациентов был доступ к этому новому лечению как можно скорее.
Кроме того, компания расширяет свою поддержку осведомленности общественности и программ обучения для хронического гепатита С.Источники: Мерк и верхушка