Оральное лекарственное средство для рецидивов пореза MS, прогрессии в испытании

средство

Экспериментальное оральное лекарственное средство, чтобы лечить рецидивирующие формы многократного sclorosis (MS) значительно уменьшило рецидивы, замедленную прогрессию и уменьшило мозговую атрофию в долгосрочном испытании фазы III, сообщаемом на годовом собрании на Гавайях на этой неделе.Laquinimod является оральным, ежедневным иммуномодулятором, развитым Фармацевтическими препаратами Teva и Активной Биотехнологией.

В настоящее время существует два испытания фазы III, расследующие эффективность и безопасность laquinimod как лечение для MS. Результаты, представляемые на этой неделе, на 63-м Годовом собрании американской Академии Неврологии (AAN) в Гонолулу, для АЛЛЕГРО испытания. Другое испытание, названное БРАВО, должно сообщить о результатах позже в этом году.АЛЛЕГРО испытание зарегистрировало 1 106 пациентов со смягчающей вторичное впадение MS в 24 странах и рандомизированно поручило им получать или ежедневную дозу для приема внутрь на 0,6 мг laquinimod или плацебо.

80% фармацевтической группы и 77% группы плацебо закончили 2-летнее испытание.Результаты показали, что laquinimod пациенты испытали статистически значительное 23%-е сокращение ежегодного уровня рецидива по сравнению с пациентами, принявшими плацебо.laquinimod группа также испытала 36%-е сокращение развития инвалидности и 33%-е сокращение мозговой атрофии.

Лэкуинимод обращается и к острой активности воспаления и к накоплению необратимой ткани damange MS, сказал Научный руководитель, доктор Джанкарло Коми, директор Отделения Неврологии и Института Экспериментальной Неврологии при Научном Приветствии краткой биографии Института и университета Сан Раффаеле в Милане, Италия.«Это предлагает существенную будущую роль для laquinimod в лечении MS», добавил он.

Нежелательные явления в фармацевтической группе были сопоставимы с соблюденными в группе плацебо, сказал Коми.И, несмотря на то, что уровни фермента печени были выше в фармацевтической группе, «эти возвышения были временными, обратимыми и не привели ни к каким признакам проблем печени», добавил он.

Laquinimod работает несколькими способами мешать иммунной системе разрушить ткань нерва, основной механизм MS. Например, исследования на животных показывают, что это смещает баланс иммунной реакции от Th1 (T-помощник 1, установленный клеткой) к Th2 (T-помощник 2, установленный антителом), и это понижает регуляцию определенные молекулы, которые важны для воспаления.

Это также пересекает гематоэнцефалический барьер и, как думают, играет нейропротекторную роль путем увеличения фактора роста нервов BDNF.В феврале 2009 американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило laquinimod обозначение кратчайшего пути для использования в MS.

Лекарственное средство находится также в развитии для использования в лечении болезни Крона и Волчанки, и исследуется для других иммунопатологических заболеваний.Источники: американская академия неврологии, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, информационный центр рассеянного склероза (Великобритания).


Блог Хаисы