Почему хирурги очевидно следили за осложнениями, связанными с Влить Костным трансплантатом в таком количестве клинических испытаний? Это – что-то, что в настоящее время исследует Финансовый комитет Сената.

Много хирургов получили деньги от производителей Medtronic Inc. для консалтинга и другой работы.Сенатор Макс Бокус, председатель Финансового комитета Сената, заявил:«Отчеты, что врачи, проводящие медицинские исследования, в то время как на платежной ведомости Medtronic, возможно, скрыл серьезные побочные эффекты для пациентов, глубоко беспокоятся. Мы должны сделать все, что мы можем, чтобы гарантировать компаниям не скрыть серьезные медицинские осложнения от пациентов только, чтобы увеличить прибыль».Комитет Сената потребовал обширный список документов, включая финансовые коммуникации и отчеты между Medtronic и врачами.

Компанию попросили не уничтожить любой из документов и их данных, или сделать их недоступными.Влейте, также известный как кость морфогенетический белок 2, биоспроектированный белок; это используется вместо реальной кости в значительном количестве операций трансплантата. Это было одобрено FDA в ограниченных целях в 2002 – плавление вместе позвоночника в более низком позвоночнике, с помощью лобного подхода.

Однако это широко используется в более широких целях (врачам разрешают сделать это, как только продукт был одобрен). Приблизительно 85% Вливают использование, вне этикетки.Американское Министерство юстиции занималось расследованиями, Medtronic в результате заявлений о маркетинге вне этикетки Вливают.

По данным Medtronic, Влейте, был внедрен в более чем 500 000 пациентов и используется приблизительно 2 300 хирургами в США.Ряд отчетов в Журнале, Sentinel/MedPage Сегодня, как говорят, вызвал продолжающийся запрос Сената.

Согласно отчетам, несколько осложнений связались, чтобы Влить Костный трансплантат, произошедший в спонсируемых испытаниях на людях Medtronic между 2000, и 2009 не сообщались.Независимые исследователи в Стэнфордском университете нашли, что доказательства связи между Вливают и мужская стерильность. Их результаты исследования были изданы в Журнале Позвоночника.

Эксперты говорят, что более широкое использование Вливает Костный трансплантат, произошел в значительной степени благодаря бумагам, не сообщившим об осложнениях.Очевидно, десятки миллионов долларов были заплачены Medtronic за прошлые десять лет спинным хирургам и авторам отчетов в уплате роялти и консультационных сборах.В 2008 FDA кончалась, тревога безопасности относительно использования Вливают Костный трансплантат в шее. Однако это все еще широко используется в операциях на поясничном отделе позвоночника.

То, когда Вливают, прибыло на рынок, врачи больше не должны были получать кости от бедер пациентов, приводящих к увеличению числа спинных процедур слияния – 15-кратное увеличение с 2002 до 2007, согласно исследованию ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ.Medtronic говорит, что его маркировка продукта предупреждает относительно трех осложнений – патологический рост кости, раздувающийся в шее и горле и стерильности у мужчин.