Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предупреждает врачей и других специалистов здравоохранения, что поддельное лекарство от рака, впрыскиваемый Altuzan (bevacizumab), вошло в страну. Bevacizumab одобрен в США как Avastin и продан Genentech. Впрыскиваемый Altuzan (400 мг / 16 мл) одобрен в Турции, но не США, сообщает FDA.
Поддельный продукт не имеет никакого активного ингредиента.FDA подчеркивает, что покупка и применение неутвержденных или незаконных иностранных препаратов размещают пациентов из-за опасности неподходящего лечения, загрязнения и неправильно хранивших и транспортируемых товаров – короче говоря, это могло бы подвергнуть пациентов опасности.Пациенты, обеспокоенные их лечением, соблюдающим это предупреждение, должны говорить со своими специалистами здравоохранения, добавляет FDA.14-го февраля 2012 FDA предупредила о случаях поддельного Avastin, который, возможно, был куплен некоторой практикой и клиниками.
Avastin, примененный инъекцией, используется, чтобы лечить рак. Агентство предупредило, что поддельный Avastin не содержал активного ингредиента. FDA написала 19 медицинской практике, купившей возможно поддельное лекарственное средство. Avastin произведен за пределами США Скалой, швейцарской многонациональной фармацевтической компанией.
Одобренный Avastin сделан и продан в пределах США Genentech, который является частью Скалы.FDA говорит, что поддельный Altuzan вошел в США через иностранные источники, а именно: Ричардс Фарма (Richards Services), Уорикские Решения для Здравоохранения или Ban Dune Marketing Inc (BDMI). Уорикские Решения для Здравоохранения зарегистрированы в Великобритании и, как говорят, распределяют фармацевтические препараты. Фарма Ричарда также зарегистрирован по тому же адресу.
Ban Dune Marketing Inc, базировавшаяся в Ла-Хойе, Калифорния, закрытая в августе 2011, отчеты государственной корпорации, показывает. Кажется, что три дистрибьютора имена, фактически, та же компания.FDA говорит, что многие, и возможно все продукты, распределенные этой компанией, не являются одобренной FDA.
FDA Добавляет, что это неспособно гарантировать, чтобы распределение, складирование или изготовление этих незаконных продуктов следовали американским инструкциям.На ее веб-сайте сегодня, написала FDA:«Любая медицинская практика, получившая неутвержденные продукты, в частности от Ричардса Фармы, Richards Services, Уорикских Решений для Здравоохранения или Ban Dune Marketing Inc (BDMI), должна прекратить использовать их и связаться с FDA. Продукты должны быть сохранены и надежно сохранены до следующего приказа FDA».
Картины поддельных препаратов показаны ниже:FDA просит, чтобы люди сообщили о подозреваемых поддельных продуктах, полученных из компаний, упомянутых выше к 1. Телефон: 800-551-3989 (Офис FDA Уголовного расследования).
2. Офис FDA веб-сайта Уголовного расследования. 3. [email protected]