Поддельный Ботокс, предупреждающий FDA 350 медицинской практике

ботокс

Американская FDA написала более чем 350 медицинской практике о неутвержденных версиях Ботокса, а также других лекарств, которые они, возможно, купили от иностранного поставщика.FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) говорит, что эти продукты могут быть заражены, подделка, неэффективная, небезопасная, и/или неправильно сохранены и транспортированы.

Пациенты могли быть размещены в опасности, если медицинская практика покупает и использует незаконные и неутвержденные лекарства от иностранных поставщиков на их пациентах; эффективно лишая их безопасного и надлежащего лечения, добавило Агентство.FDA просит, чтобы медицинская практика, купившая неутвержденные версии Ботокса и любых других продуктов от поставщиков, принадлежавших Канадским Препаратам, прекратила применять их своим пациентам. Следующие дистрибьюторы принадлежат Канадским Препаратам — Бриджуотер Медицинская, Клиническая Забота, + медицинские Поставки и QSP (Качественные Специализированные Продукты).Многие, и возможно все продукты эти поставщики продают и распределяют, не были одобрены FDA, лишающей возможности Агентство подтвердить, что изготовление и обработка этих лекарств и версий Ботокса следуют американским инструкциям, или что они являются эффективными и безопасными для клинического использования.

Неутвержденные лекарства могут не также иметь требуемых этикеток, гарантирующих их безопасное и адекватное использование. Например, ботулотоксин (Ботокс), продукты не могли бы иметь помещенного в коробку Гида предупреждения или Лечения, которого FDA требует для ее одобренных botulinum продуктов. Существует риск, что врачи не могли бы быть хорошо проинформированы относительно потенциального серьезного риска вреда, или даже смерти от использования этих продуктов.Сообщество здравоохранения должно исследовать свою покупательную практику тщательно, чтобы удостовериться, что продукты куплены прямо от производителя, или от оптовых дистрибьюторов лекарственного средства в США, имеющих государственную лицензию.

FDA написала «Специалистам здравоохранения, аптекам, и оптовые торговцы/дистрибьюторы являются ценными партнерами в усилиях защитить потребителей от рисков небезопасных или неэффективных продуктов, которые могут быть украдены, подделать, зараженный, или неправильно сохраненный и транспортируемый. Квитанция подозрительных или незапрашиваемых предложений от неизвестных поставщиков должна быть подвергнута сомнению, и дополнительная осторожность должна быть взята при рассмотрении их».О любой подозреваемой преступной деятельности нужно сообщить Офисному из уголовных расследований (OCI) путем вызова по телефону 1-800-551-3989, или через веб-сайт OCI.При проверке оптовой лицензии дистрибьютора лекарственного средства — чтобы узнать, разрешают ли оптовому дистрибьютору лекарственного средства продать в государстве (или где это ведет дело), пойдите в эту веб-страницу FDA.

Прочитайте список Врачебных имен (который FDA написала).


Добавить комментарий