РЕАЛИСТИЧНЫЙ: Certzolimab поставляет в ситуациях с реальным миром

После того, как 12 недель лечения certolizumab pegol (Cimzia ®) поставили быстрые и непротиворечивые улучшения широкого диапазона пациентов ревматоидного артрита (RA) независимо от того, получили ли они предшествующие ингибиторы ФНО, завершил последний анализ Фазы III b РЕАЛИСТИЧЕСКОЕ испытание. Исследование, представленное в европейской Лиге Против Ревматизма (EULAR), встречающийся в Лондоне, 25-28 мая, также показало, что тот же результат мог быть достигнут независимо от того, получили ли пациенты РА сопутствующий DMARDs.«Эти результаты воодушевляют, потому что они демонстрируют клиническую полноценность certolizumab pegol в широком населении пациентов с РА и отражают вариабельность пациента, которую мы видим ежедневный в клинической практике», сказали Рой Флайшман, один из следователей исследования от Терапевтического отделения в университете Техаса Юго-западная Медицинская школа (Даллас, Техас).В предыдущих исследованиях certolizumab pegol население пациентов были в основном гомогенны, с лечением, используемым или как монотерапия или как дополнительная терапия к метотрексату в пациентах РА, у которых не было предшествующего выделения к ингибиторам ФНО.

В РЕАЛИСТИЧЕСКОМ (Оценка РА в Предметах, Получающих Ингибитор ФНО Certolizumab Pegol) испытание,   1 063 пациента были рандомизированы 4:1 к ЧЦЗ (n=851) или контроль (n=212). У пациентов, принятых на работу из североамериканской и Западной Европы, был активный РА при показе и основании, определенном> 5 нежных суставов,> 4 раздутых сустава и содержания белка C-reactive> 10mg/и или реакции оседания эритроцитов> 28 мм/час. Основные результаты РЕАЛИСТИЧЕСКОГО исследования, представленного в американском Колледже встречи Ревматологии 2010, показали, что доли ответивших ACR20 в неделю 12 составляли 51,1% в certolizumab pegol группа по сравнению с 25,9% в группе плацебо (p В текущем исследовании следователи предприняли анализ подгруппы РЕАЛИСТИЧЕСКИХ данных, чтобы заняться расследованиями, были ли различия в эффективности для certolizumab pegol согласно тому, использовалось ли это у больных с и без предшествующего использования ингибитора ФНО, и использовалось ли это с или без сопутствующего DMARDS.Результаты показали, что для пациентов, использовавших предшествующие ингибиторы ФНО, доля ответивших ACR 20 составляла 47,2% для рандомизированных к certolizumab pegol по сравнению с 27,5% для рандомизированных контрольной группе (P «На основе этих ACR 20 реакций мы не нашли значительной разницы для пациентов с предшествующим анти-ФНО и никаким предшествующим анти-ФНО», сказал Пол Эмери из Клиники Лидса (Лидс, Англия), кто президент EULAR и РЕАЛИСТИЧЕСКИЙ следователь исследования.

Кроме того, в апостериорном анализе следователи не нашли значительной разницы в результатах ACR20 независимо от того, получили ли пациенты монотерапию или один сопутствующий МБАРП или два сопутствующих DMARDs.Второе абстрактное исследование (EULAR 11-6261) показало на той неделе, что 12 реакций ACR20 были подобны в пациентах ЧЦЗ независимо от того, прекратили ли они предшествующие ингибиторы ФНО из-за отсутствия эффективности или из-за отсутствия толерантности (49,7% по сравнению с 52,6%) и также что ставки ACR20 были подобны независимо от числа предшествующих пациентов ингибиторов ФНО, получил – с 46,7% пациентов, у которых было одно предшествующее лечение, достигающее ACR20 по сравнению с 48,3%, у кого было два предшествующего лечения.«Исследование является хорошими новостями для пациентов с РА, потому что независимо от их предшествующей истории лечения они получают подобную возможность ответа к certolizumab pegol», добавил Эмери.

(25 мая 2011) UCB только что объявил, что будет ручаться, что первая промышленность спонсировала анти-ФНО исследование лицом к лицу certolizumab pegol плюс метотрексат (MTX) по сравнению с адалимумабом плюс MTX.Ссылка

Weinblatt M и др. Certolizumab pegol как монотерапия или с сопутствующим DMARDs у больных с активным ревматоидным артритом (RA) с или без предшествующего использования ингибитора ФНО: исследования РЕАЛИСТИЧЕСКОЙ 12-недельной Фазы IIIb рандомизировали исследование, которым управляют.

Плакат представлен на Ежегодном европейском Конгрессе EULAR Ревматологии; 2011, 25-28 мая; Лондон, Великобритания. FRI0214


Блог Хаисы