Советники отклоняют предупреждение ‘черного ящика’ для препаратов ADHD

Управление по контролю за продуктами и лекарствами Педиатрический Консультативный комитет отклонило наличие \«черный ящик \» предупреждения относительно психиатрических и сердечно-сосудистых рисков, связанных с препаратами ADHD. Этот совет идет вразрез с рекомендацией, выпущенной один месяц назад Безопасностью Лекарственного средства И Консультативным комитетом управления рисками, поддержавшим идею предостережения о побочных эффектах.

Педиатрический Консультативный комитет сказал, что марки лекарственного средства должны иметь предупреждения, что люди могут понять.Наиболее вероятно, что FDA будет следовать, решение не включают предостережение о побочных эффектах.Это могло быть за несколько лет до того, как фармацевтические компании начинают использовать недавно принятый формат, который, возможно, тогда обновил информацию о препаратах.США являются самым высоким потребителем мирового \препаратов ADHD для детей и людей моложе 19 (в общих количествах и проценте условий населения), более чем 3 миллиона человек в прошлом году потребляли эти препараты.

Многие в медицинской профессии, особенно психиатры, выражали их опасения по поводу недостатков включения более сильных предупреждений, говоря, что предупреждения могли принести больше вреда, чем пользы. Опасности оставить много пациентов невылеченными могут быть намного больше, чем подарок рискует этими существующими препаратами.

FDA попросила, чтобы комитет исследовал проблему инцидентов мании и психоза среди детей, принимающих нормальные дозы лекарств ADHD.Автор Кристиан Нурдквист


Добавить комментарий