США, чтобы начать испытания на людях вакцины против свиного гриппа H1N1 в августе

США начнут испытания на людях экспериментальной вакцины от профилактики вируса гриппа H1N1 2009 года в августе; первоеисследование вовлечет 1 000 взрослых – волонтеров и детей в 10 центрах по всей стране.Объявление было вчера сделано Центром Медицинской школы Университета Мэриленда развития Вакцины, одного из 8 из общенациональногосеть Единиц Оценки Вакцины и Лечения (VTEUs), который начнет принимать на работу волонтеров и проверять вакцину в августе.Сеть VTEU, которая оценит безопасность вакцины и измерит ее способность стимулировать иммунные реакции вирусу H1N1,финансируемый Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных болезней (NIAID), части Национальных Институтов Здоровья (NIH).Этот шаг является первым к цели американского правительства иметь безопасную и эффективную вакцину доступную общественности перед гриппомсезон начинается в падении.

Американское правительство объявило вспышку гриппа H1N1 тяжелым состоянием здравоохранения, после декларации Всемирной организации здравоохранения в прошлом месяцето, что вирусное распространение было теперь общей пандемией.Эксперты ожидают, что вирус вызовет значительную болезнь в течение американского сезона гриппа этой осенью и зимы, включая госпитализации исмертельные случаи.

Доктор Карен Л Котлофф, которая является ведущим следователем в VTEU, и также преподавателем педиатрии и исследователем в Центре развития Вакциныв Медицинской школе Университета Мэриленда, сказанной прессу, что:«Вакцины всегда были жизненным инструментом для контролирования гриппом. Результаты этих исследований помогут вести оптимальное использование вакцин H1N1в США и в другом месте в мире."

Идея VTEUs не является новой: Центр развития Вакцины в Медицинской школе Университета Мэриленда был центром NIAIDбольше 30 лет.Доктор Э Альберт Рис, декан Школы, который является также вице-президентом для Медицинских Дел, Университета Мэриленда, и Джона З и Акико К Бауэрс

Выдающийся профессор в Медицинской школе, сказал, что они были очень рады приложить усилия, чтобы остановить пандемию H1N1 перед началомСезон гриппа 2009 года.«Наш VTEU является теперь одним всего из восемь в стране, и это – единственное в области центральной Атлантики», сказал Рис.Вакцина испытания будет сначала проверена на здоровых взрослых и пожилых волонтерах.

Если они покажут хорошую терпимость вакцине, то она будет тогда проверена надети. Исследователи ожидают регистрировать целых 200 взрослых, 200 старших и 600 детей на испытании.Испытание также проверит две прочности вакцины и оценит, кто из них предлагает лучшую защиту от свиного гриппа H1N1.

Все волонтеры получат две дозы вакцины на расстоянии в три недели, и также дадут образцам крови каждый раз, таким образом, исследователи смогут выдержать сравнениереакция после одной дозы с реакцией после двух доз. Волонтеров попросят хранить бревно того, как они чувствуют и любые симптомы ониопыт.

Исследователи будут продолжать следить за волонтерами в течение еще двух месяцев и проверять их после четырех и шести месяцев.Котлофф сказал CNN:«Цель этих испытаний состоит в том, чтобы всегда удостоверяться, что они безопасны».«Но даже после шести недель, если вещи выглядят хорошими, мы вполне уверены, вакцина будет работать», добавила она.Котлофф сказал в заявлении для прессы, что, потому что молодые люди не страдали от вируса гриппа как этот прежде, она и ее коллеги ожидают, что реакция может бытьотличающийся в различных возрастных группах.

«Изучение реакций различных возрастных групп людей к вакцине не только скажет нам лучший способ использовать вакцину в человеке, но настакже изучите способы использовать поставку вакцины наиболее эффективно, чтобы защитить самое великое число людей», добавил Котлофф.«У пожилых людей мог бы быть некоторый иммунитет к новому вирусу H1N1 в результате того, чтобы быть подвергнутым подобных вирусов гриппа в прошлом. В результате пожилые людивозможно, нуждался бы в меньшем количестве доз или более низкой прочности вакцины, чем младшие люди», объяснила она.

Дальнейшие испытания посмотрят на то, как вакцина работает, когда объединено с вакциной против сезонного гриппа, и ли добавлениевспомогательное вещество, чтобы повысить иммунную реакцию помогает вакцине остаться эффективной в более низких дозах.Другие 7 мест VTEU: Медицинский колледж Бэйлора, Медицинский центр Детской больницы Цинциннати, Университет Эмори, Сент-Луисский университет,Медицинский кооператив Seattle Group, университет Айовы и Университет Вандербилт.

Детская Больница Милосердия в Канзас-Сити и Медицинский центр Университета Дюка, как также ожидают, присоединятся к сети VTEU.Ранее на этой неделе, представитель CSL Ltd, биофармацевтическая компания базировала в Мельбурне, Австралия, сказал CNN, что они планировали начатьпервые испытания на людях вакцины против свиного гриппа в среду, с 240 здоровыми волонтерами в возрасте 18 – 64, кто также получит два выстрела, на расстоянии в три недели,и дайте образцы крови, таким образом, исследователи могут оценить свою иммунную реакцию.

Источник: медицинская школа Университета Мэриленда, CNN.

Оставьте комментарий