Stendra (avanafil), лечение для лечения эректильной дисфункции, был одобрен FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Эректильная дисфункция относится к неспособности человека достигнуть относящейся к половому члену эрекции или поддержать ту. Эректильная дисфункция также известна как мужское бессилие. Считается, что существует приблизительно 30 миллионов мужчин в США, страдающих от эректильной дисфункции.
Stendra является лекарствами, принятыми, при необходимости, 30 минут прежде, чем начать половую активность. Врачам рекомендуют предписать самую низкую дозу, в которой преимущество предоставляется для пациентов.Виктория Кузиэк, Доктор медицины, заместитель директора Офиса Оценки Лекарственного средства III в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Это одобрение расширяет доступные варианты лечения до мужчин, испытывающих эректильную дисфункцию, и позволяет пациентам, после консультаций с их доктором, выбрать наиболее соответствующее лечение для своих потребностей».
Stendra является PDE5 (тип 5 фосфодиэстеразы) ингибитор и увеличивает ток крови до члена. Пациентам, берущим нитраты, нельзя дать это лечение, подчеркивает FDA. Нитраты часто используются, чтобы лечить стенокардию – объединяющийся Stendra с нитратами может вызвать внезапное и тяжелое понижение кровяного давления.В очень редких случаях пациенты, берущие ингибиторы PDE5, могут страдать от цветного ухудшения зрения.
В более редких случаях пациенты могут сообщить о внезапной потере видения в одном глазу (и иногда оба). Некоторые пациенты сообщили о потере слуха или уменьшили слушание. Если Вы страдаете от внезапной потери слуха или видения, Вы должны прекратить брать любой вид ингибитора PDE5 и немедленно видеть своего доктора.О следующих побочных эффектах сообщили некоторые пациенты во время клинических исследований: заложенность носа, симптомы насморка, боль в спине, стоит перед краснотой и головной болью.
В редких случаях пациенты могут испытать priapism – эрекция, длящаяся в течение многих часов; в таких случаях медицинская помощь должна быть немедленно разыскана.FDA рассмотрела три двойных слепых, управляемых плацебо клинических исследования, вовлекая 1 267 пациентов, рандомизированно отобранных, чтобы взять любой Stendra в течение максимум 12 недель (50, дозы на 100 или 200 мг), или плацебо, до 12 недель, по мере необходимости, за 30 минут до пола.
Пациенты закончили анкетные опросы, когда исследование началось, и затем каждые четыре недели. Анкетные опросы спросили об эректильной функции, влагалищном проникновении и успешном общении. Во всех трех исследованиях значительно более высокое число пациентов выиграло хорошо на всех трех пунктах, по сравнению с теми на плацебо.
Stendra продан Vivus Inc., Маунтин-Вью, Калифорнией, США.