Tecfidera (фумарат этана) капсулы были просто одобрены американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы лечить взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (MS).MS является аутоиммунной болезнью центральной нервной системы, которая известна тем, что она была постоянной и воспалительной. Люди, затронутые болезнью, испытывают разрушение в связи между их мозгом и другими частями их тела.

Это – одна из наиболее распространенных причин неврологической инвалидности в молодых совершеннолетних и происходит чаще в женщинах, чем мужчины. Предыдущее исследование нашло, что риск MS в женщинах увеличивается с определенными факторами внешней среды, включая курение, вирусные инфекции, изменения гигиены, диетические факторы и дефицит витамина D.

Большинство пациентов MS проходит приступы ухудшающейся функции, известной как рецидивы, сначала сопровождающиеся периодами восстановления, названными ремиссиями. Предшествующее исследование показало, что у пациентов MS, получающих лечение бесплодия, есть более высокие показатели рецидива.

В течение долгого времени периоды восстановления могут стать меньшим количеством укрепляющего средства, приводящего к прогрессивному снижению в функции и увеличенной инвалидности.От мышечной слабости и проблем с балансом и координацией обычно страдают люди с болезнью.

Большинство пациентов сталкивается с их первыми симптомами MS, когда они между 20 и 40 годами.Руссель Кац, Доктор медицины, директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Никакое лекарственное средство не обеспечивает лечение для рассеянного склероза, таким образом, важно иметь множество вариантов лечения, доступных пациентам. Рассеянный склероз может ухудшить движение, ощущение и взгляды и оказать глубокое влияние на качество жизни человека».

После проведения двух клинических экспертиз ученые нашли, что взятие пациентов Tecfidera имело меньше рецидивов MS, чем те, которые принимают плацебо (неактивная таблетка).Одно из испытаний продемонстрировало, что люди, берущие Текфидеру, переносили ухудшение инвалидности менее часто, чем те, которые принимают плацебо.

Агентство предупредило, что количество лейкоцитов человека (лимфоциты) может уменьшить в результате лечения с Tecfidera. Лимфоциты помогают бережно хранить тело от инфекции, что означает, что низкое количество может увеличить вероятность заражения инфекцией.

Однако эксперты объяснили, никакое значительное увеличение инфекций не было найдено среди тех, которые берут Tecfidera в клинических испытаниях.FDA советует, чтобы до стартового лечения, и каждый год после, количество лейкоцитов пациента было оценено его/ее медицинским работником.Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщает взятие пациентов Tecfidera в испытаниях, особенно в начале лечения, включают:смывание – теплота и краснотапроблемы желудка – тошнота, рвота и диареяВ течение долгого времени эти побочные эффекты могут уменьшиться, по словам ученых.

В сентябре 2012 FDA одобрила Aubagio (teriflunomide), ежедневную таблетку для взрослых с рецидивирующими формами MS (рассеянный склероз). В клиническом испытании уровне рецидива для взятия пациентов Aubagio был приблизительно на 30% ниже по сравнению с теми на плацебо.