Сегодня, следует из испытания новым исследовательским лечением, трастузумаб emtansine предназначенное сопряженное лекарственное средство антитела (известный как ADC), показали, что лекарственное средство значительно увеличивает время, продвинувшееся, HER2-положительный рак молочной железы контролируется при сокращении неблагоприятных эффектов.Расследование Фазы II, TDM4450g, в людях с ранее невылеченным HER2-положительным метастатическим или прогрессирующим раком молочной железы (mBC), показало, что те, кто получил трастузумаб emtansine (T-DM1), принесли пользу из дополнительных пяти месяцам жизни без их ухудшения болезни когда по сравнению с лучшим стандартом заботы в настоящее время. Herceptin® и химиотерапия. Среднее выживание без прогрессий (PFS) показало увеличение с 9,2 месяцев с Herceptin® и химиотерапией, к 14,2 месяцам с T-DM1, HR=0.59.
Профессор Пол Эллис, профессор Медицинской Онкологии, больницы Гая, объяснил:«Эти данные представляют важный успех в персонализированном здравоохранении для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы.This, новый и предназначенный подход показал, что мы теперь в состоянии остановить рак в течение его следов при сокращении многих распространенных побочных эффектов, обычно связанных со стандартным химиотерапевтическим лечением».Менее неблагоприятные эффекты были испытаны в тех, кто получил T-DM1 по сравнению с людьми, получившими Herceptin® плюс химиотерапия с уровнем неблагоприятных эффектов, нуждающихся в госпитализации (Сорт 3 или более высокие нежелательные явления) уменьшенный почти половиной (46,4% с T-DM1 по сравнению с 89,4% с Herceptin® и химиотерапией).T-DM1 является новым исследовательским лекарственным средством, известным как сопряженное лекарственное средство антитела или ADC, содержащий вещество химиотерапии (maytansine) устойчиво связанный с моноклональным антителом, Herceptin®.
Преимущество T-DM1 – то, что цели лечения и ингибируют сигнализацию HER2 и одновременно передают химиотерапию непосредственно в HER2-положительных раковых клетках. Путем планирования для химиотерапии к опухолевым клеткам это избегает нескольких неблагоприятных эффектов, обычно наблюдаемых с химиотерапией.
25 сентября в Стокгольме, Швеция, информация будет представлена на европейском Мультидисциплинарном Конгрессе Рака 2011 года и была выдвинута на первый план европейским Обществом Медицинской Онкологии в официальной программе прессы для конгресса.Исследование137 пациентов с ранее невылеченным HER2-положительным mBC были зарегистрированы в Фазе II TDM44500g, международной, многофокусной, с двумя руками, расследование открытой этикетки.
Участников рандомизированно назначили на две группы. Одна группа получила трастузумаб emtansine (T-DM1) и другой Hercepin® плюс химиотерапия доцетаксела.
Начальный результат расследования включал профиль безопасности и PFS. Второй результат включал полное выживание (OS), одну выживаемость года, объективную долю ответивших (ORR), продолжительность объективной реакции и клинического уровня преимущества (CBR).
Людям, получавшим Herceptin®, а также химиотерапию, разрешили получить трастузумаб emtansine на развитие болезни.