Общая фармацевтическая фирма Pfizer Inc объявила вчера, 12 марта, что клиническое испытание фазы 3 ее Сутента лекарственного средства рака поджелудочной железы (малат сунитиниба)остановленный рано, потому что лекарственное средство показало значительные преимущества у больных.Сутент разработан, чтобы лечить пациентов с прогрессирующими опухолями клетки островка Лангерганса, также известными как нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы.Это – оральный ингибитор мультикиназы (блокирует действие молекул, помогающих раку распространиться), и уже одобрен для лечения обоихпрогрессирующий почечно-клеточный рак (RCC) и вторая линия желудочно-кишечная стромальная опухоль (СУТЬ).
Больше чем 38 000 пациентов с этими болезнями былиотнесенный лекарственное средство, и в клинических условиях и в испытаниях.Независимый комитет по мониторингу данных (DMC), наблюдавший за этим испытанием, рекомендовал, чтобы это остановилось после обнаружения, что лекарственное средство показало большевыживание без прогрессий по сравнению с плацебо (пациенты жили дольше без распространения рака), и лучшая заместительная терапия у больных с поджелудочной железыинсуломы, заявил Pfizer в заявлении для прессы. Как только данные об испытании полностью проанализированы, они будут представлены на научной встрече, добавили они.
Опухоли клетки островка Лангерганса редки с уровнем 5 – 10 за миллион во всем мире ежегодно. Такие опухоли включают инсулиномы, глюкагономыи гастриномы и текущие варианты лечения ограничены.Центрам участия теперь сообщили о решении, таким образом, все принятие участия пациентов в испытании может решить продвинуться Сутентили выключатель от плацебо до лекарственного средства.
Доктор Маце Ротенберг, первый вице-президент медицинского развития и клинических дел для Подразделения Онкологии Pfizer сказал прессу:«Мы рады этим результатам исследования, демонстрирующим, что Сутент предоставляет преимущество для пациентов с продвинутым, высокодифференцированным островком Лангергансаопухоли клетки – редкий рак с ограниченными вариантами лечения."«Эти и ранее сообщил, что данные о фазе 2 способствуют растущей активности указания корпуса данных с сунитинибом у больных с поджелудочной железыинсуломы», добавил он.Испытание фазы 3 следовало за успешным завершением испытания фазы 2, о котором сообщили в проблеме в июле 2008 Журнала КлиническихОнкология.Pfizer сообщил, что это – второе испытание фазы 3 Сутентом, остановившимся рано по рекомендации DMC испытания, потому что это показалопреимущества пациентам.
В январе 2005, когда Сутент был опробован для использования с пациентами СУТИ, испытание было не ослеплено ранний, когда результаты показали лекарственное средствозадержанное развитие опухоли по сравнению с плацебо.Компания также надеется проверять лекарственное средство в испытаниях фазы 3 за лечение других солидных опухолей, включая прогрессирующий рак молочной железы, передовой немелкоклеточный рак легких, прогрессирующий рак ободочной и прямой кишки, продвинул гепатоцеллюлярный рак и продвинул невосприимчивый гормоном рак простаты.По данным Ассошиэйтед Пресс, новости повысили акции Pfizer почти на 10 процентов в четверг. Сутент уже является основанной компанией Нью-Йоркапользующееся спросом лекарство от рака, заработав 847 миллионов долларов в продажах в 2008, из которых 254 миллиона был в США, сказало объявление AP.
Источники: Pfizer, Ассошиэйтед Пресс.