После скандала об улучшении груди в прошлом месяце, последний шторм в медицинском мире является озабоченностью, что замены тазобедренного сустава металла на металле являются кажущимися, чтобы показать высокую интенсивность отказов.В наблюдении объявления от Агентства по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (MHRA) почти две недели назад, заявляя, что: пациентам, получившим остановленные замены тазобедренного сустава металла на металле (MOM), будет нужна ежегодная проверка, Скальпель издал новые доказательства, собранные у самой большой базы данных по заменам тазобедренного сустава в мире.Пока остановленные модные имплантаты МАМЫ не так популярны, как они были в Великобритании, данные предлагают, чтобы они все еще представили больше чем одну треть замен, сделанных в США с чисел latests с 2009.
Модель стала популярной, потому что было убеждение, которое большая голова, менее вероятно, нарушит и будет более устойчивой к износу.Наоборот, однако, исследование от Эшли Блом из Бристольского университета, Великобритания, показывает остановленной МАМЕ, терпящей неудачу намного более быстро, чем другие типы отношения поверхности с 5-летним уровнем пересмотра 6,2%. Неудача была связана с размером головы, с большими головами, терпящими неудачу ранее, соответствуя 2%-му увеличению риска неудачи для каждого 1-миллиметрового увеличения размера головы.
В отличие от этого, керамические-на-керамическом имплантаты добились большего успеха с большими размерами головы.Статья Lancet подтверждает, что остановленные имплантаты МАМЫ показывают более высокие показатели неудачи, чем другие типы, включая тех с большими размерами головы и внедренными в женщин. Авторы призывают к запрету на использование остановленных модных имплантатов МАМЫ.
Блом проанализировал данные от Национального Объединенного Реестра Англии и Уэльса, включая больше чем 400 000 замен тазобедренного сустава (которых 31,171 была МАМА). Процедуры были выполнены между 2003 и 2011 и были прослежены в течение максимум 7 лет после операции.
Блом и коллеги посмотрели на интенсивность отказов для остановленных имплантатов МАМЫ, на основе различных размеров головы, и затем сравнили их с сопоставимыми имплантатами, сделанными из керамики и полиэтилена.У женщин была худшая интенсивность отказов для остановленных имплантатов МАМЫ, входя на четыре времени выше, чем те из других поверхностей отношения.
Уровень был также выше в мужчинах даже с тем же размером головы.Авторы завершают:«Металл на металле произошел, выражение дает плохое выживание имплантата по сравнению с другими вариантами и не должно быть внедрено. Все пациенты с этими подшипниками должны быть тщательно проверены, особенно молодые женщины внедрили с большими головами диаметра».Искусство Sedrakyan от Вейла Корнелла Медицинский Колледж, Корнелльский университет, Нью-Йорк, предупреждает относительно текущей ситуации в США:«Национальные Институты Здоровья интересуются новыми открытиями и, до недавнего времени, не инфраструктурой для сравнительной безопасности и эффективности…
Существует также существенное давление Конгресса, чтобы не задушить инновации и предпринять более быстрые обзоры… [Эта практика] не признает, что только крупный соотечественник, или даже во всем мире, регистрация может обратиться к потребностям, когда больше чем 10 000 продуктов находятся на рынке для той же цели».Кроме того, он добавляет что:«Политики должны ценить одни только те данные о регистрации, не замена для хороших предмаркетинговых исследований, которые должны включать тестирование имплантатов. Когда неудачи занимают много времени, чтобы развиться, много дефектных продуктов могут выйти на рынок.
В случае ASR и имплантатов металла на металле это взяло за 4 – 5 лет до того, как доказательства накопили и сообщили. Нас оставляют больше чем с 500 000 пациентов с протезом металла на металле в США и больше чем 40 000 в Великобритании, кто в повышенном риске отказа устройства, который неизбежно приведет к бремени дальнейшего хирургического лечения, а также миллиардов долларов в затратах для налогоплательщиков».Письменный Руперт Шепэрд