Исследователи из Школы общественного здравоохранения Техасского университета обнаружили, что пациенты, которым вводили вакцину против диареи путешественников, значительно реже страдали от клинически значимой диареи, чем те, кто получал плацебо, согласно исследованию, опубликованному в выпуске журнала Lancet на этой неделе. Вакцина на основе пластыря является частью исследования фазы 2 совместно с Iomai Corporation.
Исследование, в котором участвовали 170 здоровых путешественников в возрасте от 18 до 64 лет в Мексику и Гватемалу, показало, что из 59 человек, получивших новую вакцину, только трое страдали умеренной или тяжелой диареей, в то время как примерно две дюжины из 111, получивших плацебо, страдали. от умеренной или тяжелой диареи. Только один из 59 добровольцев в группе вакцинированных сообщил о тяжелой диарее по сравнению с 12 в группе плацебо.
"Эти результаты показывают, что пластырь Iomai может коренным образом изменить наш подход к профилактике этого заболевания, недуга, против которого у нас сейчас очень мало оружия," сказал Герберт Л. Дюпон, М.D., профессор и директор Центра инфекционных заболеваний Школы общественного здравоохранения Техасского университета и главный исследователь исследования. "Если эти результаты будут воспроизведены, вакцина Иомай сможет не только смягчить болезнь, от которой ежегодно болеют миллионы людей, но и удержать у некоторых пациентов развитие хронических симптомов синдрома раздраженного кишечника."
Исследование Trek Study проводилось в сотрудничестве с UT Houston, Школой общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса и другими учреждениями. Каждый доброволец получил либо две дозы вакцины, либо плацебо с интервалом в 2-3 недели, причем последняя доза вводилась за неделю до поездки. Путешественники вели подробные дневники и проходили медицинские осмотры в стране. Исследование было разработано для оценки безопасности вакцины и встречаемости энтеротоксигенного E. coli (ETEC) – наиболее частая причина диареи путешественников. О серьезных побочных эффектах, связанных с вакцинацией, не сообщалось.
Из нескольких заболевших вакцинированных пациентов диарея длилась в среднем только полдня, в то время как пациенты из группы плацебо перенесли двухдневную болезнь и более чем в два раза больше жидкого стула. Хотя это не является статистически значимым, частота впервые возникшего синдрома раздраженного кишечника, являющегося долгосрочным последствием диареи путешественников, была в три раза выше в группе плацебо, чем у реципиентов вакцины.
В этом году около 55 миллионов международных путешественников посетят страны, в которых бактерии, вызывающие диарею путешественников, являются эндемичными, особенно Африку, Азию и Латинскую Америку, и примерно у 20 миллионов из них разовьется диарея путешественников.
В дополнение к острым симптомам диареи путешественников, которые включают тяжелую диарею, спазмы в животе и обезвоживание, пациенты, страдающие приступом диареи путешественников, также подвержены более высокому риску развития синдрома раздраженного кишечника, хронического состояния, характеризующегося болью, вздутием живота и т. Д. диарея или запор. Диарейные заболевания также наносят значительный ущерб детям в развивающихся странах, где диарея связана с энтеротоксигенным E. ежегодно заболевает 210 миллионов детей, ежегодно убивая примерно 380000 детей.
"Бактериальные диарейные заболевания представляют собой серьезную медицинскую проблему как для детей, так и для путешественников, и наша технология представляет собой как прогресс в доставке вакцин, так и прорыв в области инфекционных заболеваний," сказал Грегори Гленн, M.D., Главный научный сотрудник Иомаи. "Мы надеемся нацеливаться как на значительный рынок путешественников, так и на разработку вакцины для детей в развивающихся странах, которые все еще страдают от серьезной заболеваемости и смертности от этой болезни."
Iomai планирует начать Фазу 3 программы патч-вакцины для безыгольной вакцины в 2009 году. В случае утверждения вакцина Iomai станет первой вакциной от диареи путешественников, доступной в Соединенных Штатах.
Источник: Центр медицинских наук Техасского университета в Хьюстоне