Метоклопрамид, препарат, одобренный в США.S. при тошноте, рвоте и изжоге не представляет значительного риска для плода, согласно данным большого когортного исследования, опубликованного в Медицинском журнале Новой Англии.
По словам педиатра и клинического фармаколога, главного исследователя д-ра. Рафаэль Городищер, проф. заслуженный в Университете Бен-Гуриона в Негеве, "Метоклопрамид – препарат выбора в Европе и Израиле для "утренняя тошнота" симптомы тошноты и рвоты, которые часто встречаются у беременных. В U.S. однако он используется только в самых тяжелых случаях, так как это "не по назначению" использовать при тошноте и рвоте во время беременности. Результаты этого очень большого когортного исследования, посвященного изучению младенцев, рожденных от матерей, которые подвергались воздействию метоклопрамида в течение первого триместра, обеспечивают значительную уверенность в безопасности плода, когда препарат назначается женщинам для облегчения тошноты и рвоты во время беременности."
От 50 до 80 процентов беременных женщин испытывают тошноту и рвоту в течение первого триместра и в последующий период, что может быть очень серьезным.
Это исследование является результатом сотрудничества между Университетом Бен-Гуриона в Негеве, Медицинским центром Университета Сорока и Службой здравоохранения Клалит – все в Беэр-Шеве, Израиль – вместе с Отделением фармакологии Больницы для больных детей в Торонто, Канада. Исследование является частью докторской диссертации Илана Матока и проводилось тремя израильскими организациями в рамках сотрудничества BeMORE (Ben-Gurion MotheRisk Obstetric Registry of Exposure). Изучение безопасности других лекарств, часто используемых во время беременности не по назначению, – это постоянный проект исследователей BeMORE в больших группах женщин на юге Израиля.
По словам главного исследователя эпидемиолога д-ра. Амалия Леви с факультета медицинских наук БГУ и председатель коллаборации BeMORE, "Из подавляющего большинства лекарственных препаратов, одобренных к применению, данных исследований на людях недостаточно, чтобы определить, превышает ли польза от терапии риск для плода. Лекарства разрешены к применению только после получения достаточных научных доказательств, демонстрирующих безопасность и эффективность препарата для предполагаемого использования. Имеется обширный опыт использования этого лекарства у небеременных людей с доказательствами в целом низкой частоты побочных эффектов при его применении в соответствии с рекомендациями."
Безопасность использования метоклопрамида в первом триместре беременности была исследована путем связывания базы данных лекарств, отпускаемых в течение 10 лет всем женщинам, зарегистрированным в Службе здравоохранения Клалит в Южном округе Израиля, с базами данных, содержащими записи материнских и детских больниц Медицинского университета Сорока. Центр, в тот же период. В исследовании 3458 (или 4.2 процента) подвергались воздействию метоклопрамида в первом триместре беременности из 81 703 новорожденных, рожденных от матерей в течение периода исследования.
Частота серьезных врожденных пороков развития, выявленных в группе, получавшей метоклопрамид в течение первого триместра, составила 5.3% (182 из 3458 младенцев) по сравнению с 4.9 процентов (3834 из 78 245 младенцев).
В результате воздействие метоклопрамида среди этой группы не было связано со значительным повышением риска серьезных врожденных пороков развития. Результаты не изменились, когда в анализ были включены терапевтические аборты облученных плодов. Кроме того, у младенцев, подвергшихся воздействию в утробе матери, не было повышенного риска перинатальной смертности, низкой массы тела при рождении или преждевременных родов.
Данные этого исследования подтверждают маркировку метоклопрамида от тошноты и рвоты во время беременности.
Источник: American Associates, Университет Бен-Гуриона в Негеве (новости: в Интернете)