Octreotide LAR мешает росту опухоли у больных с редкими гастроинтестинальными опухолями

Аналог соматостатина octreotide LAR (SandostatinR LARR) может задержать развитие опухоли у больных с метастатическими нейроэндокринными опухолями средней кишки, согласно промежуточным результатам фазы, о которой испытание IIIb сообщило здесь в американском Обществе 2 009 Желудочно-кишечных Симпозиумов Раковых образований Клинической Онкологии.Исследование, проводимое в 18 онкологических центрах в Германии, нашло, что octreotide LAR был связан с 66-процентным сокращением риска развития болезни по сравнению с плацебо после шести месяцев лечения (p=0.000072).

«Octreotide LAR нужно считать стандартом заботы у больных с недавно диагностированной, функционально активной или неактивной, высокодифференцированной метастатической средней кишкой нейроэндокринными опухолями и низким печеночным грузом опухоли», Рудольф Арнольд, заявил Мэриленд, с университетом Philipps в Марбурге, Германия.Доктор Арнольд был научным руководителем испытания, известного как PROMID (Управляемое плацебо Проспективное Рандомизированное Исследование Антипролиферативной Эффективности Octreotide LAR у больных с Метастатическими Нейроэндокринными Опухолями Средней кишки).Он отметил на пресс-конференции, что стандартный вариант лечения для пациентов с метастатической средней кишкой нейроэндокринные опухоли, редкая желудочно-кишечная опухоль, является хирургией. Дополнительные опции включают печеночную эмболизацию в случае метастазов печени или терапии меченого лиганда.

Однако оба подхода связаны со значительными побочными эффектами, добавил он.Испытание включало 85 наивных лечением пациентов с гистологически подтвержденным локально неоперабельный или метастазировало высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли и индекс Karnofsky, больше, чем 60.Приблизительно 70 процентов пациентов перенесли операцию прежде, чем зарегистрироваться в испытании, чтобы удалить первичную опухоль, в то время как остаток имел более прогрессирующую, неоперабельную болезнь.

Восемьдесят шесть процентов имели метастазы печени.Участники были рандомизированы к octreotide LAR 30 мг i.m. каждые четыре недели или плацебо i.m. каждые четыре недели в течение 18 месяцев или до КТ – или задокументированное в ЯМР развитие опухоли или смерть.

Основной результат был средним временем к развитию опухоли.После шести месяцев лечения развитие опухоли было уменьшено в 69% octreotide LAR-леченные пациенты и 39% лечивших плацебо пациентов, сказал доктор Арнольд.Среднее время к развитию опухоли составляло 14,3 месяцев в octreotide LAR группа и шесть месяцев в группе плацебо (HR=0.34, p=0.000072).Значительно, octreotide благоприятный эффект LAR наблюдался у больных или с функционирующим (секретирование гормона) или с гормонально-неактивные (несекретирующие) нейроэндокринные опухоли.

Пациенты, получившие большую часть преимущества, были недавно диагностированными пациентами, у которых был груз опухоли, который был меньше чем или равен 10%, доктор Арнольд наблюдал.Поскольку большинство пациентов, зарегистрированных в испытании, все еще живо, еще не возможно установить полное преимущество выживания, добавил он.

Побочные эффекты, связанные с octreotide LAR, соответствовали тем, о которых сообщают в более ранних исследованиях лекарственного средства у больных с neuroendroine опухолями и включали диарею, усталость, лихорадку и камни желчи. Пять пациентов выпали из испытания из-за побочных эффектов.

«В целом, наши результаты поддерживают использование octreotide LAR для пациентов после cytoreductive хирургия, у кого есть немного остающихся метастазов», сказал доктор Арнольд.Испытание PROMID является первым плацебо-контролируемым исследованием, которое проверит octreotide LAR на лечение злокачественных нейроэндокринных опухолей.Octreotide использовался, чтобы лечить клинические синдромы, связанные с нейроэндокринными опухолями. Octreotide также существенно уменьшает и во многих случаях нормализует гормон роста и/или инсулиноподобный рост (IGF) фактор 1 уровень у больных с акромегалией.

(Octreotide принадлежит Novartis),Джилл Стайн является парижским внештатным медицинским писателем.jillstein03 (по) gmail.com


Блог Хаисы