Расследование неопубликованных данных исследований инсульта показало, что 19,6% законченных клинических испытаний, которые могли потенциально влиять на контроль за пациентом, не издается полностью. Исследователи, пишущие в журнале Trials открытого доступа Байомеда Сентрэла, описывают, как эти неопубликованные исследования включали больше чем 16 000 участников и проверили 89 различных вмешательств.
Питер Сэндеркок и его коллега Лорна Гибсон работали с командой исследователей из Эдинбургского университета, Великобритания, чтобы искать Специализированный Регистр Cochrane Stroke Group Испытаний за законченные испытания фармакологических вмешательств для острого ишемического инсульта и определить, сколько из них было в конечном счете издано. Он сказал, «Отказ издать данные об испытании состоит в том, чтобы быть осужден, поскольку это откладывает альтруизм согласия участников, которому подвергнут рисков экспериментальных вмешательств, потенциально оказывает влияние на оценку эффектов методов лечения и может привести к преждевременному прекращению исследования многообещающего лечения».Исследователи идентифицировали 940 испытаний, из которых 125 не были изданы полностью.
Самое большое испытание включало 856 пациентов, в то время как два неопубликованных испытания включали меньше чем 10 пациентов каждый. Согласно Sandercock, «Несколько из испытаний, которые мы идентифицировали, возможно, были достаточно большими, чтобы влиять на клиническую практику и результаты исследования систематических обзоров и метаисследования».
Sandercock завершает, «Хорошо разработанные клинические испытания должны быть изданы, потому что их результаты могут принести пользу пациентам, оправдав риск для участников испытания от экспериментального лечения. Мы нашли 22 неопубликованных испытания, сообщившие о числе смертельных случаев. В этих испытаниях умерли 636 человек, но никакая информация не была доступна на том, способствовал ли экспериментальный препарат какому-либо из тех смертельных случаев».551 различный исследователь был вовлечен в проведение этих исследований и их, 72 был вовлечен больше чем в одно испытание, оставшееся неопубликованным.
‘Систематический обзор клинических испытаний фармакологических вмешательств для острого ишемического инсульта’ (1955-2008), которые были закончены, но не изданы полностьюЛорна М Гибсон, Мириам Брэззелли, Brenda M Thomas and Peter AG Sandercock
Испытания 2010, 11:43 doi:10.1186/1745-6215-11-43Источник:Центральный BioMed